生物制药公司Tarsus Pharmaceuticals于8月24日公布了首个也是唯一一个直接针对蠕形螨的治疗方法XDEMVY(lotilaner滴眼液，前称为TP-03)0.25%已在美国食品药品监督管理局(FDA)获批上市，该药是一种γ -氨基丁酸(GABA)门控氯通道抑制剂，含有lotilaner，旨在通过靶向和根除疾病的根本原因-蠕形螨感染来治疗蠕形螨眼炎。
该批准基于为期6周的随机、多中心、双盲、赋形剂对照研究( Saturn-1(NCT04475432 )和Saturn-2(NCT04784091 ) )的数据。 这些研究共有833名患者，他们被随机给予xdemvy(n=415 )或赋形剂( n=418 )，每只眼睛每天两次。
两项研究的主要终点是基于蜀黍红疹颈圈评估的治愈患者比例。 治愈定义为上睑出现蜀黍红疹颈圈2个以下。
在Saturn-1中，Xdemvy组44%的患者和赋形剂组7%的患者在第43天到达主要终点。 此外，68%接受Xdemvy治疗的患者获得尘螨根除(尘螨密度为0只尘螨/睫毛)，而接受赋形剂治疗的患者只有17% (次要终点)。 Xdemvy治疗患者红疹治愈率(次要终点)为19，赋形剂治疗患者红疹治愈率为7 %。
在Saturn-2中，Xdemvy组55%的患者达到主要终点，赋形剂组只有12%的患者达到主要终点。 Xdemvy组和赋形剂患者分别有50%和14%的尘螨根除。 据报告，Xdemvy治疗的患者中30%治愈红疹，赋形剂治疗的患者中9%治愈红疹。
使用Xdemvy最常见的不良反应是点滴部位刺痛和烧灼。 睑板腺囊肿/睑腺囊肿和点状角膜炎也见于不到2%的患者。
Xdemvy剂量为独眼1滴，每日2次(间隔约12小时)，持续6周。 戴隐形眼镜的可以在点滴前取下，给药后15分钟重新戴上。 此外，其他眼科药物的给药应至少间隔5分钟。
详情用药请扫描下方二维码，获取更多药品说明书、药品价格、药品副作用、服用方法等资讯。
