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Darvias在日本获批可治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)
[ 人气:109 | 日期: 2023-08-29 | 返回 | 打印 ]

T细胞淋巴瘤是指主要来源于t淋巴细胞的淋巴瘤,T淋巴细胞是淋巴细胞的重要分型。 此前,Darvias曾在美国和欧盟获得孤儿药称号,目前已获日本批准,是世界上第一个批准Darvias用于复发或难治性外周t细胞淋巴瘤的国家。
 
最近,Solasia公司正式宣布日本厚生劳动省( MHLW )批准有机砷药物Darvias135mg(sp-02,darinaparsin )用于复发或难治性外周t细胞淋巴瘤。值得一提的是,Darvias是Solasia第一个新药申请( NDA )中批准的抗癌药物。
 
Darvias是一种有机砷药物,也是抗线粒体的新型抗癌药物。 Darvias通过破坏线粒体功能,增加肿瘤细胞中活性氧的产生而导致细胞周期停滞和凋亡。批准基于复发或难治性PTCL患者中SP-02的期研究结果。
 
Solasia总裁兼首席执行官Yoshihiro Arai老师对此次批准发表了如下评论。 “自成立以来,我们一直专注于开发新的治疗方案,以解决影响二分之一日本人的癌症治疗患者的生活质量。目前两个成功开发的产品,episil Oral Solution和Sancuso,被用作支持护理,如化疗抑制恶心/呕吐和减轻化疗相关疼痛,而不是癌症本身的治疗。 ”
 
除了在PTCL领域的应用外,还建议针对其他血液系统癌(淋巴瘤、白血病)和实体瘤。
 


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