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2016年09月23日 16:01
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原发性高草酸尿1型新药Oxlumo(Lumasiran)说明书
Oxlumo是一种HAO1导向的小干扰核糖核酸(siRNA),用于治疗原发性1型高草酸尿症(PH1),以降低儿童和成人患者的尿草酸盐水平。...
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Danyelza(naxitamab-gqgk)说明书
Danyelza用于与粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)联合治疗对既往治疗表现出部分缓解、轻微缓解或疾病稳定的复发/难治性高危神经母细胞瘤儿童(1岁及以上)和成人患者。...
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遗传性血管性水肿新药Orladeyo(berotralstat)说明书
Orladeyo是一种处方药,用于预防成人和12岁及以上儿童遗传性血管性水肿(HAE)的发作。...
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早衰综合症新药Zokinvy(lonafarnib)说明书
Zokinvy适用于12个月及以上、体表面积为0.39 m2及以上的患者:降低哈金森-吉尔福德早衰综合征(HGPS)的死亡率风险;用于治疗处理缺陷型早衰样核纤层蛋白病:杂合性LMNA突变,伴有progerin样...
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利鲁唑片(rilutek)中文说明书
利鲁唑片(rilutek)用于肌萎缩侧索硬化症患者的治疗,可延长存活期和/或推迟气管切开的时间。...
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新型抗菌药Fetroja(cefiderocol,头孢地尔)中文说明书
Fetroja(cefiderocol,头孢地尔)用于18岁及以上成人患者,治疗由下列易感革兰氏阴性菌引起的医院获得性细菌性肺炎(HABP)和呼吸机相关细菌性肺炎(VABP):鲍曼不动杆菌复合群、大肠...
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Verquvo (vericiguat 维利西呱片)说明书
VERQUVO是一种可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)刺激剂,用于降低有症状的慢性心力衰竭和射血分数低于45%的成人因心力衰竭住院或需要门诊静脉利尿剂后的心血管死亡和心力衰竭住院的风险。...
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Lupkynis(voclosporin capsules)说明书
Lupkynis是一种处方药,与其他药物一起用于治疗成人活动性狼疮性肾炎。...
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口服RET抑制剂Retevmo(selpercatinib)说明书
Retevmo(selpercatinib)治疗:1)晚期RET融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者;2)需要全身治疗(需要口服或注射)的晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌的成人和12岁以上儿童患者;...
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Cabenuva(Cabotegravir/Rilpivirine)卡博特韦/利匹韦林注射混悬液说明书
用于治疗接受稳定方案已实现病毒学抑制(HIV RNA<50拷贝/毫升)、无任何治疗失败史、对cabotegravir或rilpivirine均无已知或疑似耐药的HIV-1成人感染者,取代其但前的抗逆转录病毒(ARV)方...
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骨髓保护剂Cosela(trilaciclib)说明书
Cosela是一种激酶抑制剂,在使用含铂/依托泊苷的方案或含拓扑替康的方案之前,可降低成年患者化疗引起的骨髓抑制的发生率广泛期小细胞肺癌的治疗方案。...
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杜氏肌营养不良症新药Amondys 45(casimersen)注射剂说明书
Amondys 45是一种反义寡核苷酸,适用于已确诊DMD基因突变且适合外显子45跳跃的患者,用于治疗Duchenne肌营养不良症( DMD )。...
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晚期肾细胞癌靶向新药Fotivda(tivozanib,替沃扎尼)说明书
FOTIVDA是一种激酶抑制剂,适用于在两次或更多次先前的全身疗法后治疗患有复发性或难治性晚期肾细胞癌(RCC)的成年患者。...
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Ukoniq(Umbralisib)说明书
已接受过至少一种基于抗CD20方案的复发或难治性边缘区淋巴瘤(MZL)患者。...
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Bactrim 5ml 400mg/80mg复方新诺明注射剂说明书
本品的主要适应为敏感菌株所致的尿路感染、2岁以上小儿急性中耳炎、成人慢性支气管炎急性发作、成人慢性支气管炎急性发作等。...
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Breyanzi(lisocabtagene maraleucel,liso-cel)说明书
Breyanzi是一种CD19导向的遗传修饰自体T细胞免疫疗法,适用于治疗成人复发性或难治性大B细胞淋巴瘤,经过两种或多种全身治疗,包括未另行说明的弥漫性大B细胞淋巴瘤(包括由惰性淋巴...
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Daliresp (Roflumilast,罗氟司特)说明书
Daliresp适用于患有严重慢性阻塞性肺疾病(COPD)(支气管扩张剂治疗后FEV1低于预测的50%)的维持治疗,该疾病与有频繁恶化病史的成人慢性支气管炎有关,是支气管扩张剂治疗的补充。...
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安必素AmBisome®注射用两性霉素B脂质体说明书
Ambisome(Lipozomal amphotericin B,脂质体两性霉素B)注射用是一种无菌,无热原的冻干产品,用于静脉输液。...
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Nplate(romiplostim,罗米司亭)说明书
Nplate是一种血小板生成素受体激动剂,用于治疗血小板减少症...
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厄达替尼(Balversa,erdafitinib)说明书
Balversa是一种处方药,用于治疗已扩散或无法通过手术切除的膀胱癌(尿路上皮癌)成人:具有某种类型的异常“ FGFR”基因,并且他们曾经尝试过至少一种其他含铂的化学治疗药物,但...
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Evkeeza(Evinacumab-dgnb)说明书
Evkeeza是注射用处方药,是其他低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)降低疗法的辅助药物,用于治疗12岁及以上患有纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)的成人和儿童患者。...
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癌症恶病质新药Adlumiz说明书
用于治疗非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、结直肠癌等恶性肿瘤患者的癌症恶病质。...
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复方新诺明注射液(雪白净注射液,Sevatrim Injection)说明书
复方新诺明注射液适应症:由革兰氏阳性菌及阴性菌所引起之呼吸道、胃肠道、尿道感染症。...
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CeeNu(Lomustine 洛莫司汀)用于脑肿瘤/霍奇金病说明书
CeeNU除了已被证明可用作单一药物治疗外,还可以治疗脑肿瘤——已经接受适当外科手术和/或放射治疗步骤的原发性和转移性的患者。...
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阵发性睡眠性血红蛋白尿症新药Empaveli(pegcetacoplan)说明书
Empaveli适用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿(PNH)的成人患者。...
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多发性骨髓瘤静脉注射用Kyprolis (carfilzomib,卡非佐米)说明书
Kyprolis是一种蛋白酶体抑制剂用于治疗患有复发性或难治性多发性骨髓瘤的成人患者,这些患者已接受了一至三种疗法,联合:来那度胺和地塞米松;或地塞米松;或Daratumumab 和地塞米松...
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Botox Cosmetic(onabotulinumtoxinA,A型肉毒毒素注射剂)说明书
BOTOX Cosmetic是一种乙酰胆碱释放抑制剂和神经肌肉阻断剂,适用于成年患者,对外观的暂时改善与波纹肌和/或降眉肌活动相关的中度至重度眉间纹...
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多发性骨髓瘤新药ABECMA(Idecabtagene Vicleucel)药物指南
ABECMA用于治疗接受至少4种治疗方案但无效或达到最佳效果的多发性骨髓瘤患者。...
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多粘菌素E (Colomycin)injection 1 Million中文说明书
Colomycin具有特异性抑菌和杀菌作用,对绿脓杆菌、大肠杆菌、痢疾杆菌、沙门氏菌属、志贺氏菌属、布鲁氏菌属、产气杆菌、百日咳杆菌、肺炎克雷白杆菌及多重抗药性鲍氏不动杆菌等...
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注射用Jemperli(dostarlimab)说明书
注射用Jemperli(dostarlimab)治疗接受含铂化疗期间或之后疾病进展,且携带错配修复缺陷(dMMR)DNA修复异常的复发或晚期子宫内膜癌患者。...
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