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  • Oxlumo获美国FDA批准,用于治疗原发性高草酸尿症
    第三款RNAi药物Oxlumo(lumasiran)获得了美国FDA批准,用于治疗原发性高草酸尿症1型(PH1)。...
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  • 英国NICE批准骨髓瘤新药Sarclisa治疗复发/难治性多
    英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)近日推荐,在国家医疗服务系统(NHS)中使用赛诺菲(Sanofi)CD38靶向抗体药物Sarclisa(isatuximab),联合泊马度胺和地塞米松(pom-dex),用于治疗...
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  • 诺华降胆固醇药物Leqvio(inclisiran)将年底上市
    Leqvio(inclisiran) 是一款首创的siRNA疗法,正开发用于治疗动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)或杂合子家族性高胆固醇(HeFH)成人患者。 诺华(Novartis)近日公布了来自3项III期临床试...
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  • Sesquient(注射用磷苯妥英钠)治疗成人和小儿癫痫
    Sesquient (Fosphenytoin Sodium)注射用磷苯妥英钠 ,是苯妥英钠的磷酸酯前药,其水溶性是苯妥英钠的4000倍。磷苯妥英钠室温稳定制剂,在无法口服苯妥英钠的情况下,用于成人和儿科治疗...
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  • 拜耳Xarelto(利伐沙班)有望被批准治疗儿科患者静
    拜耳(Bayer)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议扩大抗凝血剂 Xarelto(rivaroxaban,利伐沙班) 的营销授权,该药是一种口服X...
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  • Entocort EC布地奈德对Crohn病疗效、不良反应及注意
    ​​Entocort EC布地奈德是一种合成的皮质激素,主要起糖皮质激素的作用,也有微弱的盐皮质激素作用。EntocortEC是一种新型的局部起效的布地奈德制剂,它可以明显缓解多数患者通常难...
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  • 地诺单抗Denosumab申请适应于多发性骨髓瘤和实体
    近日,美国Amgen公司的地舒单抗注射液(Denosumab Injection)在国内的第三个新增适应症申请(相关受理号为JXSS19000009)进入行政审批阶段,这意味着该药有望在国内获批第三个适应症。据悉此次即...
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  • 去纤维纳(Defitelio,Defibrotide)治疗肝静脉闭塞的
    肝静脉闭塞性疾病(VOD)也称为窦性阻塞综合征(SOS),是一种致命形式的肝损伤和与HSCT相关的慢性并发症。在HSCT后的第21天内,肝脏的窦内皮细胞受到影响。9%-14%的HSCT患者出现肝...
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  • 新型抗心律失常药物Multaq决奈达隆的使用方法
    2011年9月22日,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)发布消息,抗心律失常药决奈达隆Multaq(Dronedarone)的效益风险比只在一部分阵发性或持续性房颤患者中是正向的,因此建议限...
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  • Sabril(喜保宁)获FDA批用于治疗复杂部分性癫痫
    ​​以色列制药巨头梯瓦(Teva)于去年公布,在美国推出Sabril(氨己烯酸,vigabatrin,500mg片剂)仿制药,该药于2019年1月中旬获得FDA批准,是进入美国市场的首个Sabril(vigabatrin片剂)仿...
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  • Sabril(喜保宁)获FDA批用于治疗复杂部分性癫痫
    ​​以色列制药巨头梯瓦(Teva)于去年公布,在美国推出Sabril(氨己烯酸,vigabatrin,500mg片剂)仿制药,该药于2019年1月中旬获得FDA批准,是进入美国市场的首个Sabril(vigabatrin片剂)仿...
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  • 降低高危患者卒中风险:Brilinta(替卡格雷)联合
    阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗凝血剂Brilinta(ticagrelor,替卡格雷)一个新的适应症,联合阿司匹林,用于治疗发生急性缺血性卒中或高危短暂性...
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  • 辉瑞新冠疫苗有效性高达90% 年底可供应
    辉瑞和BioNTech宣布,他们联合研制的新冠候选疫苗有效率达90%...
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  • Lynparza(利普卓)联合贝伐单抗治疗卵巢癌获欧盟
    阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,欧盟委员会(EC)已批准Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂)联合贝伐单抗(bevacizumab)一...
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  • Entocort EC布地奈德不良反应及注意事项
    ​​Entocort EC布地奈德是一种合成的皮质激素,主要起糖皮质激素的作用,也有微弱的盐皮质激素作用。EntocortEC是一种新型的局部起效的布地奈德制剂,它可以明显缓解多数患者通常难...
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  • 美国FDA批准Bronchitol(甘露醇)用于改善囊性纤维化
    2020年11月2日,Pharmaxis Ltd.美国分销商Chiesi USA,Inc.宣布 Bronchitol(Mannitol) 支气管糖醇(甘露醇)吸入粉获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,为改善18岁及以上的囊性纤维化(CF)...
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  • Olumiant获欧盟批准治疗中重度特应性皮炎
    礼来(Eli Lilly)与合作伙伴Incyte近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准口服JAK抑制剂 Olumiant (baricitinib) 一个新的适应症:用于治疗适合系统治疗的中度至重度特应性皮炎(AD)成人患者...
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  • Lumevoq欧盟申请治疗Leber遗传性视神经病变
    近日,GenSight宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理 Lumevoq (lenadogene nolparvovec,GS010)的营销授权申请(MAA)并已启动正式审查程序。该公司计划在2021年下半年向美国FDA提交Lumevoq的生物制...
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  • 普乐沙福(Mozobil)/Plerixafor的药理作用
    普乐沙福 ( Mozobil ),别名Plerixafor。2018年普乐沙福以释倍灵之名获得国家药品监督管理局批准在中国上市。 其适用于与粒细胞集落刺激因子(G - CSF)合用动员造血干细胞治疗非霍奇...
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  • Zejula(尼拉帕利)用于一线单药维持治疗铂敏感
    欧盟委员会(EC)已批准靶向抗癌药Zejula(中文商品名:则乐,通用名:niraparib,尼拉帕利),作为一种一线单药维持疗法,用于治疗在接受含铂化疗后完全缓解或部分缓解的晚期卵巢癌...
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  • 哪种患者使用Tagrix奥西替尼(9291)更高效
    Tagrix奥希替尼(9291)在临床前数据和160 mg的临床研究中显示出了对难治性软脑膜转移瘤(LM)的有希望的疗效,但标准剂量80 mg的数据有限。入选经典表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂...
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  • 血癌新药︰维奈妥拉VENCLYXTO
    Venclyxto是一款全世界首创的选择性靶向b细胞淋巴瘤-2(BCL-2)蛋白的药物。在某些血癌或其他癌症中,BCL-2起到了至关重要的作用,它可以阻止癌细胞的死亡(细胞凋亡)。而Venclyxto则是可...
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  • HER2阳性转移性胃癌靶向药ENHERTU获FDA优先审评
    阿斯利康和第一三共宣布ENHERTU®(fam trastuzumab deruxtecan nxki)用于治疗HER2阳性转移性胃或胃食管交界处(GEJ)腺癌的补充生物制品许可证申请(sBLA)已经被美国FDA接受...
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  • 利奥制药Enstilar泡沫剂长期治疗斑块型银屑病
    利奥制药(LEO Pharma)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Enstilar(钙泊三醇/二丙酸倍他米松)美国处方信息(USPI)更新,纳入PSO-LONG临床试验的数据,该试验评估了每周2次、...
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  • Xarelto(rivaroxaban,利伐沙班)新适应症预防静脉
    美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份补充新药申请(sNDA),申请批准口服抗凝血剂Xarelto(中文品牌名:拜瑞妥,通用名:rivar...
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  • FDA批准Veklury(瑞德西韦)治疗新冠病毒感染(COVID-
    吉利德科学(Gilead Sciences)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗病毒药物Veklury(remdesivir,瑞德西韦),用于需要住院治疗的COVID-19患者...
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