商品名：Reblozyl
适应症：一线治疗低风险骨髓增生异常综合征贫血
研发公司：百时美施贵宝
8月29号，百时美施贵宝公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)扩大了罗特西普(Reblozyl，luspatercept-aamt)的批准范围，作为治疗骨髓增生异常综合征(MDS)引起的贫血的一线疗法。
此次批准是罗特西普在美获批的第三个适应性：在可能需要定期输注红细胞(RBC)的极低至中等风险骨髓增生异常综合征(MDS)的成年患者中，用于治疗既往未使用过红细胞生成刺激剂的贫血。
此前，该药物已用于治疗罕见血液病β地中海贫血患者的贫血，并作为对红细胞生成刺激剂(ESA)如促红细胞生成素等常规治疗无应答的骨髓增生异常综合征患者的二线治疗。
罗特西普是一种首创的红细胞成熟剂，可调节晚期红细胞的成熟。作为一种配体陷阱，罗特西普通过靶向结合可调节晚期红细胞(RBC)成熟的转化生长因子(TGF)-β超家族的特定配体，减少Smad2/3信号通路的激活，改善无效红细胞的生成，促进晚期红细胞的成熟，提高血红蛋白水平。与每周注射一次的标准ESA疗法阿法依泊汀相比，罗特西普每三周皮下注射一次，提供了一种更持久、给药更方便的治疗方案。
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