8月21日，生物制药公司辉瑞公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准Abrysvo(呼吸道合胞病毒疫苗)，用于通过对孕龄32至36周的孕妇主动免疫，预防出生至6个月婴儿由呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下呼吸道疾病(LRTD)和严重LRTD。
Abrysvo是一种含有重组RSV prefusion F (preF) A和RSV preF B的无佐剂二价疫苗，以单剂量注射的方式注射到肌肉中。今年5月，该疫苗被FDA批准用于预防60岁及以上人群中由RSV引起的LRTD。此外，美国疾病控制和预防中心(CDC)免疫实践咨询委员会(ACIP)官员在今年6月份批准了该疫苗建议用于60岁及以上成人的疫苗。
这是首个也是唯一一个帮助新生儿在出生后六个月内免受RSV感染的母体免疫疫苗获得批准。
一项临床研究评估了Abrysvo预防孕期接种疫苗的个体所生婴儿中由RSV引起的LRTD和严重LRTD的有效性。在接受Abrysvo的约3500名孕妇中，与接受安慰剂的约3500名孕妇相比，Abrysvo在出生后90天内将严重LRTD的风险降低了81.8%，在出生后180天内降低了69.4%。在孕龄为32-36周的孕妇亚组中，其中约1500人接受Abrysvo，1500人接受安慰剂，与安慰剂相比，Abrysvo使LRTD风险降低34.7%，使出生后90天内严重LRTD风险降低91.1%。出生后180天内，与安慰剂相比，Abrysvo将LRTD风险降低了57.3%，将严重LRTD风险降低了76.5%。
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