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小细胞肺癌药物ZEPZELCA有哪些使用注意事项？

zepzelca(lurbinectedin，鲁比卡丁)是根据应答率和应答持续时间批准的用于治疗成人小细胞肺癌( SCLC )的处方药。 ...
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FDA批准Hyrimoz作为生物仿制药的高浓度配方

2023年3月21日，美国食品药品监督管理局( FDA )批准了Hyrimoz (阿达马单抗-adaz )高浓度制剂( HCF )，是一种与Humira (阿达马单抗)类似的生物制剂。...
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FDA批准默克尔细胞癌新药Zynyz

默克尔细胞癌( MCC )是一种少见的具有神经内分泌功能的高度侵袭性皮肤癌。其发病机制尚不清楚，可能与默克尔细胞多瘤病毒的存在或长期紫外线暴露有关。...
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ZYNYZ用于治疗默克尔细胞癌有哪些注意事项

zynyz(retifanlimab-dlwr )是一种静脉注射PD-1抑制剂，在美国用于治疗转移性或复发性局部晚期默克细胞癌( MCC )的成年患者。该适应证可通过肿瘤缓解率和缓解持续时间加速批准。...
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欧盟批准首个大疱性表皮松解症伤口疗法Filsuvez

欧洲委员会( EC )批准了外用凝胶filsuvez(OleoGel-s10 )，用于治疗6个月以上患者营养不良和交界性大疱性表皮松解症( EB )相关部分厚度伤口。...
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FDA批准Evkeeza扩大用于5至11岁的HoFH患病儿童

Regeneron制药公司宣布美国 FDA 扩大了对evkeeza(evinacumab-dgnb )的批准，作为其他降脂疗法的辅助药物,用于治疗5至11岁纯合子家族性高胆固醇血症( HoFH )的儿童。...
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首款念珠菌病创新疗法REZZAYO获FDA批准

rezzayo(rezafungin，瑞扎芬净）在美国FDA的批准，成为了10多年来对该适应症的第一个创新疗法。...
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新药Brenzavvy可改善成人二型糖尿病

美国食品药品监督管理局( FDA )批准发售口服钠-葡萄糖协同转运蛋白2(sglt2 )抑制剂brenzavvy(Bexagliflozin ),用于治疗2型糖尿病成人患者，包括3期慢性肾脏病患者，以改善患者血糖控制。...
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TARPEYO成为首个治疗IgA肾病定向缓释药物

美国食品药品监督管理局( FDA )批准使用tarpeyo(budesonide，布地奈德)释放胶囊以降低疾病快速进展风险(通常尿蛋白与肌酐之比( UPCR )1.5g/g )的成人原发性免疫球蛋白A肾病)患者的蛋白尿。 ...
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Imfinzi＋Imjudo获批用于晚期肝癌、胆道癌和肺癌

抗PD-L1疗法imfinzi(Durvalumab )和抗CTLA-4疗法Imjudo(tremelimumab)已经在日本批准，用于晚期肝癌、胆道癌、肺癌三种癌症类型的治疗。...
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EXKIVITY（mobocertinib）可治疗非小细胞肺癌

EXKIVITY是治疗成人非小细胞肺癌( NSCLC )的处方药，已经扩散到身体其他部分(转移性)...
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Wegovy在美获批用于12岁以上患者的慢性体重管理

( FDA )批准了Wegovy(semaglutide injection，司美格鲁肽)的新适应症：低热量饮食和体力活动增加的辅助药物，用于年龄和性别(肥胖)初始体重指数(体质量指数)在95%以上的12岁以上儿科患者的慢...
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Exkivity获英国NICE指南推荐用于晚期非小细胞肺癌

Exkivity（Mobocertinib）被推荐用于接受铂类化疗的表皮生治疗长因子受体( EGFR )外显子20插入基因突变阳性的晚期非小细胞肺癌)患者。...
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FDA接受Beyfortus的生物制品许可申请

FDA药物评估研究中心( CDER )宣布，接受了Beyfortus（nirsevimab）的生物制品许可申请(BLA ),用于预防新生儿和婴儿呼吸道合胞病毒（RSV）的下呼吸道感染(LRTI)。...
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glofitamab治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤疗效如何

美国食品药品监督管理局( FDA )将双特异性抗体glofitamab与CD20xCD3 T细胞结合，用于治疗复发或难治性大b细胞淋巴瘤成人患者。...
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FDA批准Leqembi用于阿尔茨海默症

美国食品药品监督管理局( FDA )批准卫材与渤健合作研发的阿尔茨海默病新药leqembi (lecanemab-irmb )加速用于治疗阿尔茨海默病( AD )。...
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COLUMVI在欧洲获批可治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤

欧洲药品管理局宣布已批准COLUMVI (注射用glofitamab，中文译名：格菲妥单抗)，用于治疗曾接受两线或多线全身治疗且不符合或不能接受CAR-T细胞治疗或之前接受过CAR-T细胞治疗的未另作说...
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Brenzavvy可显著降低血糖和改善血糖控制

美国食品药品监督管理局( FDA )批准了Brenzavvy(Bexagliflozin )作为饮食和运动的辅助药，用于改善2型糖尿病成人患者血糖控制。...
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FDA批准Rykindo治疗精神分裂症和双相1型障碍

2023年1月15日，Luye Pharma制药公司宣布美国FDA已批准Rykindo(利培酮)用于治疗成人精神分裂症的缓释注射混悬剂，并作为锂或丙戊酸盐的单一疗法或辅助疗法，用于成人双相I型障碍的维持治...
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Tezspire (tezepelumab)获欧盟批准用于重度哮喘

阿斯利康tezspire(tezepelumab )得到欧盟管理局人用药品委员会( CHMP )的积极评价，可用于12岁以上重度哮喘患者预填充、一次性自动注射器( AI )自行给药。...
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Rybelsus作为二型糖尿病患者的一线选择获得FDA批准

FDA美国食品药品管理局于2023年1月12日宣布批准Rybelsus(semaglutide ，中文名：司美格鲁肽)口服7mg片或14mg片更新标签：允许此前未接受糖尿病治疗的成人二型糖尿病患者一线治疗选择。...
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2022年共有37款新药获得美国FDA批准上市

2022年美国FDA共批准上市37款新药，涵盖基因和细胞疗法，以及针对以前难以治愈或治疗不充足的疾病的其他新方法。...
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欧盟批准Xofluza作为首个儿童单剂量口服流感药物

欧洲委员会( EC )批准xofluza(Baloxavirmarboxil )用于1岁以上儿童的无并发症流感和流感暴露后的预防。...
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NexoBrid获得FDA批准用于严重烧伤疗法

12月29日，美国食品和药物管理局( FDA )宣布批准nexobrid(anacaulase-bcdb )，清除深部(即ii度)和全皮质( iii度)烧伤成人焦痂。...
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Airsupra用于降低哮喘急性发作风险获FDA批准

美国食品药品监督管理局( FDA )于2023年1月11日宣布，批准阿斯利康和Avillion公司开发的Airsupra (沙丁胺醇/布地奈德)用于治疗或预防支气管收缩，减少18岁以上哮喘患者恶化的风险。...
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卡麦角林（Dostinex，Cabergoline）有哪些适应症

卡麦角林（Dostinex，Cabergoline）是麦角林的一种衍生物，具有DA受体激动剂性质，其特点是强力、长效并有选择性，与D2受体有高度亲和力。...
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ruxolitinib乳膏剂可以帮助改善特应性皮炎

Incyte制药公司于7月11日公布了ruxolitinib (商品名： Opzelura )乳膏的重要3期TRuE-AD3研究阳性顶线结果。...
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英国药监局批准RINVOQ (upadacitinib）治疗克罗恩病

rinvoq(upadacitinib，中国名称：乌帕替尼)治疗中重度活动性克罗恩病( CD )成年患者。这是首次中重度活动性克罗恩病( CD )成人的口服疗法。...
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套细胞淋巴瘤患者该怎样应对BTK抑制剂耐药呢？

淋巴瘤是一种影响淋巴系统的癌症。来源于一种叫做淋巴细胞的细胞，分为霍奇金淋巴瘤( HL )和霍奇金淋巴瘤( NHL )两种。霍奇金淋巴瘤约6%为外套细胞淋巴瘤。目前细胞膜淋巴瘤的治...
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FDA批准Jesduvroq作为首款慢性肾病贫血成人口服药物上市

这是第一个治疗慢性肾病( CDK )贫血成人患者的口服药物，具体用作至少透析4个月的慢性肾性贫血成人患者。...
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