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Truseltiq用于治疗胆管癌有何不良反应
[ 人气:115 | 日期: 2024-03-02 | 返回 | 打印 ]

Truseltiq
 
2021年5月,美国FDA加速批准Truseltiq(infigratinib),用于治疗先前接受过治疗、携带FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌(CCA)患者。
 
Truseltiq的活性药物成分为infigratinib,它是一种创新型、口服、成纤维细胞生长因子受体( FGFR )1-3选择性强抑制剂,具有明确的新化学结构和药理作用。临床研究表明,infigratinib治疗合并FGFR2基因融合的化疗难治型胆管癌患者和合并FGFR3基因组变异的晚期尿路上皮癌患者疗效显著。
 
批准基于两期临床研究的数据。在这项研究中,108例以前接受过至少一种治疗方法的晚期CCA患者,接受Truseltiq每日一次125mg治疗,28天一个疗程,每个疗程服用21天,中止7天。这些患者中,107例〔99%〕为IV期CCA。所有患者均至少接受过一次系统治疗。
 
结果接受Truseltiq治疗的患者中,客观缓解率( ORR )为23 ) 95%ci:16-32 ),中位缓解持续时间( DoR ) 5.0个月) 95%CI:3.7-9.3个月),32%的患者在该研究中,Truseltiq的安全性和耐受性良好。
 
最常见的不良反应是指甲毒性、口腔炎、干眼症、疲劳、脱发、手足综合征、关节痛、味觉障碍、便秘、腹痛、口干、睫毛改变、腹泻、皮肤干燥、食欲恶化、呕吐、视力模糊、恶心、鼻出血、消化不良、腹泻
 


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