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FDA批准Symbicort用于哮喘和慢阻肺的治疗

2022年3月，美国FDA批准Mylan Pharma生产的第一个仿制通用版symbicort（budesonide and formoterol fumarate dihydrate）布地奈德和富马酸福莫特罗二水合物吸入气雾剂，用于治疗2种常见的肺部健康情况...
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多粘菌素类药物的国际共识指南

自从将多粘菌素类抗生素重新引入临床以来，由于用于描述多粘菌素类药物剂量的几种不同惯例的存在、其配方中的差异、过时的产品信息以及药敏试验的不确定性(这些因素导致在如何...
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Kozenis(Tafenoquine)治疗儿童疟疾获得澳大利亚批准

2022年3月14日，Medicines for Malaria Venture (MMV) 公司宣布，澳大利亚治疗用品管理局 (TGA) 已批准在2 岁及以上儿童中使用单剂量Kozenis（Tafenoquine）他非诺喹与氯喹联合用于根治性治疗（预防复...
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FDA批准Adlarity治疗阿尔茨海默病型痴呆症

Corium，Inc生物制药公司批准美国食品药品监督管理局( FDA )将ADL arity ( donepeziltransdermalsystem )多奈哌齐透皮系统用于治疗轻度、中度或重度阿尔茨海默病型痴呆症患者。 FDA批准按5mg/天或...
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Gattex（teduglutide）治疗成人短肠综合征（SBS）

短肠综合征是指严重的小肠疾病或外科手术切除小肠大部分导致机体不能正常吸收营养而引起的一系列综合征，目前尚无治疗该病的药物。许多患者只能完全或部分依靠胃肠外营养(静...
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FDA批准FRUZAQLA治疗难治性转移性结直肠癌

11月9日，武田制药公司( Takeda )宣布，美国食品药品监督管理局( FDA )批准了FRUZAQLA（fruquintinib，呋喹替尼）的上市申请，治疗既往曾接受氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康基础化疗、抗血...
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欧盟批准VANFLYTA (quizartinib)治疗难治性白血病亚型

最近欧洲委员会( EC )批准标准阿糖胞苷和蒽环类药物诱导联合标准阿糖胞苷化疗和抗癌治疗，然后采用vanflyta(quizartinib，奎扎替尼)单药维持治疗，用于治疗新诊断为FLT3-ITD阳性的急性髓...
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长效暴露前预防疗法Apretude仅需注射

HIV是威胁生命的疾病，可损害免疫系统，如不及时治疗可导致获得性免疫缺陷综合征( AIDS )。据估计，全世界有3800万人感染该病毒，每年确诊新病例170万例。 2020年1月，美国食品药品监...
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FDA批准Opdualag治疗12岁或以上黑色素瘤患者

黑色素瘤是皮肤癌，其特征是皮肤中的色素生成细胞(黑色素细胞)不受控制地生长。转移性黑色素瘤是该疾病最致命的形式，发生于癌症扩散到皮肤表面以外的其他器官时。在过去的...
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FDA批准Ztalmy治疗与CDKL5缺乏症相关的癫痫发作

2022年3月18日，Marinus Pharmaceuticals制药公司宣布，美国食品药品监督管理局( FDA )批准将Ztalmy (甘氨噻酮)口服混悬液用于治疗细胞周期蛋白依赖激酶样5缺乏症(CDD，一种罕见的遗传性癫痫...
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Nasonex 24HR小时过敏(糠酸莫米松)鼻喷雾剂效果如何？

2022年3月17日，Perrigo Company plc公司宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Nasonex 24HR小时过敏(糠酸莫米松一水合物50mcg)，作为非处方药使用。Perrigo预计今年晚些时候开始提供Nasonex...
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Tyrvaya（varenicline）0.03mg鼻喷雾剂用于治疗干眼症

干眼症是一种慢性疾病，可引起持续刺痛、灼热感、光敏感、视力模糊、眼睛疲劳。泪膜破坏是干眼症的主要原因之一。人的泪膜中含有生长因子和抗体、脂质和粘蛋白等1500多种不同...
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Tavneos(avacopan)治疗ANCA相关性血管炎疗效和安全性如何？

tavneos(avacopan )由生物制药公司ChemoCentryx发现并开发，这是首个口服选择性补体5a受体（C5aR )抑制剂，适用于成人患者活动性抗中性粒细胞胞浆自身抗体( ANCA )相关性血管炎(又称ANCA相关性...
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FDA批准首个ANCA相关血管炎药物Tavneos

2021年10月8日，ChemoCentryx宣布美国食品药品监督管理局( FDA )批准Tavneos (avacopan )上市。 Tavneos是10年来FDA首次批准的ANCA相关血管炎药物，同时也是FDA批准的首个口服补体5a受体抑制剂。 T...
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福避痛(Feburic，非布索坦)药品说明书

【功能与主治】治疗慢性痛风患者的高尿酸血症。不建议用于无症状的高尿酸血症者。【型号与规格】 80毫克【临床研究】非布索坦 (英文名：febuxostat，商品名: Adenuric，又称:TEI26...
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赛来力Zyloric药品说明书

【功能与主治】赛来力Zyloric适用于痛风、痛风性肾病。【型号与规格】 100mg 100片装。【用法与用量】用于降低血中尿酸浓度：开始每次0。05g，每日2-3次，剂量渐增，2-3周后增至每日...
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乐瑞卡lyrica药品说明书

【功能与主治】乐瑞卡lyrica本品用于治疗带状疱疹后神经痛。【型号与规格】 75mg56片装。【用法与用量】本品可与食物同时服用，也可单独服用。本品推荐剂量为每次75或150 mg，每...
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扶他林Voltaren药品说明书

英文名：Voltaren 研发公司：诺华制药有限公司适用症：用于缓解肌肉、软组织和关节的轻至中度疼痛【功能与主治】扶他林Voltaren用于缓解肌肉、软组织和关节的轻至中度疼痛。如...
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安康信（ARCOXIA、Etoricoxib Tablets）药品说明书

【功能与主治】 - 治疗骨关节炎急性期和慢性期的症状和体征 - 治疗急性痛风性关节炎【型号与规格】 120毫克5片装【用法与用量】骨关节炎推荐剂量为30mg每日一次。对于症状不能充...
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西乐葆(塞来昔布，Celebrex)药品说明书

1)用于缓解骨关节炎的症状和体征。 2)用于缓解成人类风湿关节炎的症状和体征。 3)用于治疗成人急性疼痛。 4)用于缓解强直性脊柱炎的症状和体征。【型号与规格】 100mg/30片装。【用...
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FDA批准新型减肥药物Zepbound上市

11月8日，美国FDA已批准其Zepbound (tirzepatide，替西帕肽)注射液上市，作为低热量饮食和增加体力活动的辅助药物，用于初始体重指数(身体质量指数)为30kg/m2或以上(肥胖)的成年人的慢性体...
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Paradise超声波RDN系统获批用于辅助治疗高血压

11月8日，美国FDA批准Paradise超声肾去神经术 (RDN) 系统作为生活方式改变和抗高血压药物不能充分控制血压的高血压患者的辅助治疗。 Paradise系统是一种基于超声波的RDN，旨在通过降低肾...
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EC批准Ryeqo II型治疗女性子宫内膜异位症

据不完全统计，大约10%的育龄妇女患有子宫内膜异位症。许多患有子宫内膜异位症相关疼痛的女性无法通过当前的治疗方案来控制疼痛症状。子宫内膜异位症是一种在子宫腔外发现类似...
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Spevigo（spesolimab-sbzo,司柏索利单抗）药品说明书

2022年9月1日，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准选择性白细胞介素-36受体（IL-36R）抗体Spevigo（spesolimab,司柏索利单抗）上市，用于治疗...
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Sotyktu (deucravacitinib)药品说明书

2022年9月9日，百时美施贵宝公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准Sotyktu (deucravacitinib)用于治疗适合全身治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病成年患者。【适应症】 sotyktu(deucrava...
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KRAZATI在英上市，治疗KRASG12C突变的晚期NSCLC

英国每年有43000多人被诊断为肺癌。其中，非小细胞肺癌是最常见的肺癌形式，约占病例的80-85%。在非小细胞肺癌的患者中，估计13-14%产生KRAS G12C蛋白。KRAS G12C蛋白使癌细胞生长失控。...
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儿童什么会近视？使用善瞳滴眼液有效果吗？

为什么有的孩子早早患上近视，有些孩子却一直视力良好呢？可能和遗传有关，但也并非全部和遗传相关，有些孩子比别人更容易患上近视，可能是以下这些原因导致的。 ①遗传近视...
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FDA批准Zituvimet用于治疗2型糖尿病成人患者

11月6日，美国食品和药物管理局(FDA)已批准Zituvimet(西他列汀和盐酸二甲双胍)片剂的新药申请(DNA)，用于成人二型糖尿病。 Zituvimet是由两种活性成分西他列汀(一种二肽基肽酶-4 (DPP-4)抑制...
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试验数据显示：Sparsentan在肾脏疾病中优于厄贝沙坦

根据美国肾脏病学会2023年肾脏周会议上公布，并同时发表在《柳叶刀》和《新英格兰医学杂志》上的两项独立3期临床试验的数据显示，与厄贝沙坦相比，Sparsentan具有保护肾功能和显著...
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抗生素Zoliflodacin对于治疗淋病感染是否有益处

淋病是由淋病奈瑟菌(淋球菌)感染引起的常见病，主要表现为泌尿生殖道粘膜化脓性炎症。目前以抗生素药物治疗为主，但淋球菌对用于治疗这些感染的多种抗生素正产生耐药性，单次...
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