Tecvayli是第一个批准以B细胞成熟抗原(BCMA)和CD3为目标治疗多发性骨髓瘤(MM)的双特异性抗体疗法。
近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准即用型T细胞重定向BCMAxCD3双特异性抗体Tecvayli（teclistamab-cqyv）：用于治疗先前接受过4线或多线治疗（包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂、抗CD38单抗）的复发或难治性（R/R）多发性骨髓瘤（MM）成人患者。
Tecvayli通过加速批准程序获得批准。这种适应证的持续认可取决于验证性实验中临床疗效的验证和说明。
Tecvayli是第一个批准治疗多发性骨髓瘤(MM)的双特异性抗体疗法(BCMAxCD3)。Tecvayli是立即可用的产品，通过皮下注射用药。
Tecvayli是一款首创的（first-in-class）BCMAxCD3双特异性T细胞结合抗体，能够靶向结合T细胞表面表达的CD3受体以及多发性骨髓瘤(MM)细胞和一些健康B系细胞表面表达的B细胞成熟抗原（BCMA）。CD3参与激活T细胞，BCMA在MM细胞上表达水平显著升高。Tecvayli将CD3阳性T细胞重新定向到表达BCMA的MM细胞，以诱导针对靶细胞的细胞毒作用。
Teclistamab工作机制
体外teclistamab可激活T细胞，释放各种炎性细胞因子(proinflammatory cytokine)，导致多发性骨髓瘤(MM)细胞破裂。临床前研究表明，Teclistamab可以杀死以前接受过多种方案的R/R MM患者的骨髓瘤细胞株和骨髓源性骨髓瘤细胞。
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