2022年9月9日，美国FDA批准了Sotyktu(Deucravacitinib)，用于治疗适合全身治疗或光疗法的中度至重度斑块型银屑病成人。建议不要将Sotyktu与其他强力免疫抑制剂一起使用。
Sotyktu是第一种口服、选择性和变形性酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂，是世界上唯一批准的TYK2抑制剂，也是近十年来重症斑块型银屑病口服治疗的首次创新。Sotyktu具有一种新的作用机制，将为中重度斑块型银屑病患者群体带来一种受欢迎的新一线口服治疗方案。
Sotyktu适合接受全身治疗或光疗法的成人重症斑块型银屑病治疗。
使用限制：Sotyktu不建议与其他有效免疫抑制剂一起使用。
推荐剂量
1.治疗开始前的推荐评价和免疫接种：在开始sotiku治疗之前，评价患者的活动性和潜伏性结核(TB)感染。如果呈阳性，在使用Sotyktu之前开始治疗结核。
2.推荐剂量：Sotyktu的推荐剂量为6毫克，每天服用一次，与膳食一起服用或不进食服用。不要压碎、切或咀嚼药片。
3.肝功能损伤患者的推荐剂量：严重肝功能损伤(Child-Pugh C)患者不建议使用Sotyktu。轻症中中度肝功能障碍的患者不需要调整剂量。
4.药物过量使用：没有人类过度使用Sotyktu的经验。通过血液透析清除Deucravacitinib的程度比较小(每透析治疗量的5.4%)，因此用于治疗Sotyktu药物过量的血液透析是有限的。
不良反应
1.Sotyktu会引起严重的副作用，包括荨麻疹、呼吸困难、脸部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀、疲劳、发烧、深色尿液、肌肉疼痛、触觉和肌肉无力。如果你有上述症状，请立即就医。
2.Sotyktu最常见的副作用是痤疮、感冒症状、咽喉痛、鼻窦感染、唇疱疹、口腔溃疡和毛孔炎症。
在特殊人群中使用
1.怀孕：关于怀孕期间使用Sotyktu的病例报告中可用的资料不足以评估重大出生缺陷、流产、不良母亲或胎儿结果的药物相关风险。在动物生殖研究中器官形成期间，
老鼠和兔子至少服用了人类最大推荐剂量(MRHD)的91倍，即每天一次6毫克，没有观察到对胚胎-胎儿发育的影响。2.哺乳期：没有关于母乳中Deucravacitinib、对母乳喂养婴儿的影响或对哺乳量的影响的数据。Deucravacitinib存在于大鼠牛奶中。当一种药物存在于动物性牛奶中时，
这种药在人乳中也可能存在。必须考虑母乳喂养的发育和健康优势、母亲对小蒂库的临床要求，以及小蒂库纳潜在母体状况对母乳喂养婴儿的不利影响。
3.老年药：接受SOTIKU治疗的1519名弗拉克型银屑病患者中，152人(10%)65岁以上，21人(1.4%)75岁以上。在0-16周内，与年轻成年人相比，
收到Sotyktu后，没有转换治疗组的受访者(包括80名 65岁的受访者、12名 75岁的受访者)的总体严重副作用(包括严重感染)和不良反应导致戒毒的概率很高。
未观察到65岁患者与老年和年轻成年患者Sotyktu有效性的总体差异。
4.儿科用药：索蒂库儿科患者的安全性和有效性尚未确定。
5.肾功能损害：不建议轻度、中度、重度肾功能损害患者或接受透析治疗的晚期肾病患者(ESRD)调整Sotyktu的剂量。
6.肝功能损伤轻症(Child-Pugh A级)或中(Child-Pugh B级):肝功能损伤患者最好不要调整Sotyktu剂量。
严重肝功能障碍(Child-Pugh C级)患者不建议使用Sotyktu。
作用机制
Deucravacitinib是酪氨酸激酶2 (TYK2)的抑制剂。TYK2是Janus激酶(JAK)家族的成员。Deucravacitinib与TYK2的调节域结合，稳定该酶的调节域和催化域之间的抑制性相互作用。这导致变构抑制受体介导的TYK2激活及其下游信号转导和转录激活因子(STATs)的激活，如基于细胞的试验所示。JAK激酶，包括TYK2，在JAK-STAT途径中作为同源或异源二聚体发挥作用。
如基于细胞的试验所示，TYK2与JAK1配对以介导多种细胞因子途径，也与JAK2配对以传递信号。
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