2022年10月，加拿大卫生部批准KERENDIA(finerenone)作为慢性肾病(CKD)和2型糖尿病(T2D)成人标准护理治疗的辅助药物，降低了终末期肾病的风险，持续降低估计的肾小球过滤率、心血管死亡、非致命心肌梗塞和心力衰竭住院率。
Kerendia是一种非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂，它有助于防止过度激活盐皮质激素受体(MR)而造成的损伤，延缓疾病的进展。MR过度激活会引起身心炎症或提高肾脏纤维化速度，这些是肾脏和心血管损伤的重要发病因素。这是第一种也是唯一一种可以治疗这种慢性肾病患者群体的非体炎皮质激素受体拮抗剂(MRA)。
批准基于主要的第三期FIDELIO-DKD和FIGARO-DKD研究的积极结果。
结果显示，研究达到了主要终点：在联合标准护理时，与安慰剂相比，finerenone显著降低了CKD进展、肾衰竭、肾死亡的复合主要终点风险。具体而言，中位随访2.6年，与安慰剂相比，finerenone将首次出现肾功能衰竭、估计的肾小球滤过率（eGFR）在至少4周内从基线水平持续降低≥40%、肾脏死亡的复合风险显著降低了18%（HR=0.82；95%CI:0.73-0.93；p=0.0014）。在预先指定的亚组中，finerenone对主要结果的影响大体上是一致的，并且治疗效果在整个研究期间都是持续的。
此外，中位随访2.6年，与安慰剂相比，finerenone还显著降低了关键次要终点的风险：将心血管死亡、非致命性心肌梗塞、非致命性中风或心力衰竭住院时间的复合风险降低了14%（相对风险降低，HR=0.86[95%CI:0.75-0.99；p=0.0339]）。
该研究中，finerenone具有良好的耐受性，与先前研究中所见的安全性相一致。总体治疗引起的不良事件和严重不良事件在2组间相似。大多数不良事件为轻度或中度。finerenone组与安慰剂组相比发生严重不良事件的频率更低（31.9% vs 34.3%）高钾血症相关不良事件发生率更高（18.3% vs 9%），2组高钾血症相关严重不良事件发生率均较低（1.6% vs 0.4%），2组均无高钾血症相关死亡。finerenone组因高钾血症停止治疗的患者比例为2.0%，而安慰剂组为0.9%。
对于各种严重程度的糖尿病肾病患者来说，将finerenone加入标准治疗后，心脏病风险、肾功能丧失风险和透析需求均显著降低。
目前，KERENDIA(finerenone)已批准在美国、日本等国上市，以治疗伴有2型糖尿病的慢性肾病(CKD)成年患者，降低其肾功能衰退、肾衰竭、心血管死亡、非致命心肌梗死和因心力衰竭住院的风险。
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