2022年11月，美国FDA已批准Adcetris (brentuximab vedotin)与阿霉素、长春新碱、依托泊苷、泼尼松和环磷酰胺联合用于治疗2岁及以上患有先前未经治疗的高危经典型霍奇金淋巴瘤的儿童患者。
ADCETRIS 是一种抗体药物偶联物(ADC)，含有抗CD30 单克隆抗体，该抗体通过蛋白酶可裂解的连接体与微管破坏剂单甲基aurystatin E (MMAE) 连接，利用Seegene 的专有技术。 ADC 利用设计为在血流中稳定但在内化到表达CD30 的细胞后释放MMAE 的连接系统。
该批准基于开放标签3 期AHOD1331 试验的数据。本研究对2 岁至22 岁以下IIB+、IIIB、IVA 或IVB 期霍奇金淋巴瘤患者的brentuximab vedotin（CD30 导向抗体药物偶联物）联合化疗与标准化疗进行了比较。
患者被随机分配到5个周期的brentuximab vedotin +阿霉素(A)、长春新碱(V)、依托泊苷(E)、泼尼松(P)、环磷酰胺(C) (n=300)或A +博莱霉素(B)+v+ E+P+C(ABVE-PC；n=300)。
结果显示，与ABVE-PC 相比，brentuximab vedotin 联合AVEPC 治疗将疾病进展或复发、继发性恶性肿瘤或死亡（主要终点）的风险降低了59%（风险比，0.41）。[95% CI，0.25-0.67 ]）。P=.0002)。
接受brentuximab vedotin 联合AVEPC 的儿科患者最常见的3 级或更高不良反应是中性粒细胞减少、贫血、血小板减少、发热性中性粒细胞减少、口腔炎和感染。
Adcetris 是一种突破性药物，被批准用于治疗患有某些类型淋巴瘤的成人，FDA 的批准扩大了到患有高危典型HL的年轻患者。我们要感谢参与儿童肿瘤组临床试验的患者、家属和护理提供者，他们支持这项批准。
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