ADCETRIS注射液(Potentiated)

作者：视虎编辑时间：2018-10-09 16:06

【功能与主治】ADCETRIS注射液(Potentiated)用于治疗霍奇金淋巴瘤和系统性间变性淋巴瘤的患者。

【型号与规格】50mg

【用法与用量】静脉滴注超过30分钟给予。 1.8mg/kg，每3周;继续下去，直到16个周期，疾病进展或不可接受的毒性最大。周围神经病变：如果等级2 / 3：扣留，直到解决≤1级，然后重新启动与1.2mg/kg;如果4级：停止治疗。嗜中性白血球减少症：3 / 4级：扣留，直到解决≤2级;可以考虑生长因子的支持;经常四级：停止或考虑减少剂量至1.2mg/kg。

【临床研究】单手臂，多中心试验，涉及102例患者治疗HL的brentuximab vedotin疗效评价。在试验中，患者治疗brentuximab vedotin 1.8mg/kg IV超过30分钟，每3周。这项研究的疗效终点是总反应率（ORR =完全缓解[CR +部分缓解[PR]）和响应时间，通过临床和影像学措施。端点，73％的患者取得了一个完整的治疗或部分缓解，为6.7个月，平均回应。

单一型臂，多涉及58名患者的试验中brentuximab vedotin在治疗复发sALCL的疗效进行了评估。在试验中，患者治疗brentuximab vedotin 1.8mg/kg IV超过30分钟，每3周。这项研究的疗效终点为ORR和持续时间响应。接收brentuximab sALCL vedotin患者，86％经历了一个完整的或部分的反应和回应平均为12.6个月。

【注意事项】监测神经病和延迟，更改或终止相应的剂量。监测输注相关反应;永久停止治疗，如果过敏反应发生。监视器CBCS之前，各剂量，并经常为3或4级中性粒细胞减少;如果开发，推迟，减少或停止剂量。在快速增殖的肿瘤/高肿瘤负担的患者肿瘤溶解综合征的风险增加;密切监测。怀孕（目录四）避免。哺乳的母亲：不推荐。

【不良反应及禁忌】中性粒细胞减少，周边感觉神经病变，疲劳，胃肠不适，贫血，上呼吸道感染，发热，皮疹，血小板减少，咳嗽，输液反应，Stevens - Johnson综合征（如果发生终止Adcetris注射），PML的可能。

【药品相互作用】Potentiated由强CYP3A4抑制剂（如酮康唑）;监测。拮抗强效CYP3A4的诱导剂（如利福平）。

【贮藏】常温下避光贮藏。

【生产厂家】ADCETRIS注射液(Potentiated)由西雅图遗传学公司研发生产。

注：药品如有新包装，以新包装为准。以上资讯仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

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