您好,欢迎来到互联药学网 Interconnetion Medical Information!
130 0540 1339
医药资讯
当前位置:主页 > 医药资讯 >
欧洲批准cabotegravir上市申请 用于预防艾滋病毒
[ 人气:92 | 日期: 2024-03-11 | 返回 | 打印 ]

cabotegravir
 
欧洲药物管理局(EMA)批准了cabotegravir的上市许可申请(MAA)。该申请旨在批准cabotegravir长期注射剂暴露前预防(PrEP),从而降低感染HIV-1病毒的风险。Cabotegravir长效制剂在美国、澳大利亚和津巴布韦被批准为Apretude。
 
值得注意的是,Cabotegravir长效注射剂(CAB LA)每两个月注射一次,一年只注射6次。
 
提交给EMA的资料支持两个国际IIb/III期间多中心、随机、双盲和主动比较研究(HPTN 083和HPTN 084)数据。
 
这两项研究评估了cabotegravir张晓PrEP与男性发生性关系的HIV女性男性、变性女性和HIV风险较高的异性女性的安全和有效性。
 
研究表明,cabotegravir长效制剂优于每日口服恩曲他滨/替诺福韦酯富马酸盐(FTC/TDF ),在HPTN 083,临床试验参与者的艾滋病毒感染率比FTC/TDF片剂低69%,在HPTN 084,艾滋病毒感染率比FTC/TDF片剂低90%。
 
Cabotegravir (Cabotegravir)是最大限度地降低可用性HIV-1风险的第一种也是唯一一种可注射的PrEP(长时间暴露前预防)治疗。
体重至少35公斤以上,服药前HIV-1检查被批准治疗阴性的成年人和青少年的HIV PrEP。
 


详情用药请扫描下方二维码,获取更多药品说明书、药品价格、药品副作用、服用方法等资讯。



互医网络科技有限公司

地址:
深圳市罗湖区人民南路2010号深圳发展中心大厦
邮箱:
infol@hulianmedical.com
电话:
130 0540 1339
网站备案:粤ICP备18058033号-1
  • 关注我们 :