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Milvexian在术后静脉血栓栓塞中显示良好抗血栓形成效果

AXIOMATIC-TKR 2 期研究结果显示，与依诺肝素相比，在接受全膝关节置换手术 (TKR) 的患者中，研究性口服药物 Milvexian 以剂量依赖性方式降低术后静脉血栓栓塞 (VTE) 的风险，而且不会增加患...
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托瑞帕利单抗Vectibix(Toripalimab)联合顺铂和吉西他滨作为特定鼻咽癌治疗

瑞帕利单抗联合顺铂和吉西他滨作为一线用药的补充新药申请（sNDA）。局部复发或转移性鼻咽癌（“NPC”）患者的治疗。值得一提的是，这是托瑞帕利单抗在中国获批的第四个适应症。...
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Alagille 综合症是什么

Alagille 综合症是什么 Alagille 综合症是一种遗传性疾病，与婴儿和幼儿的其他形式的肝病非常相似。大约 75% 在儿童时期被诊断出患有 Alagille 综合征的人至少能活到 20 岁。 Alagille 综合...
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FDA授予治疗婴儿HLHS的罕见儿科疾病指定药品Lomecel-B (Longeveron)

Lomecel-B (Longeveron) 是一种研究性同种异体、骨髓衍生的药用信号细胞药物，目前正在第二阶段试验中进行评估。...
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用于真性红细胞增多症的Besermi(Ropeginterferon alfa-2b-njft)注射剂中文说明书

用于真性红细胞增多症的 Besermi(Ropeginterferon alfa-2b-njft)注射剂中文说明书新药 Besermi(Ropeginterferon alfa-2b-njft)注射剂是一种干扰素 alfa-2b，适用于治疗成人真性红细胞增多症 (PV)。干扰素...
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治疗多发性硬化症的新药奥美珠单抗 (Ocrevus Ocrelizumab)中文说明书

基因泰克公司研发的奥美珠单抗 (Ocrevus Ocrelizumab)是一种 CD20 导向的溶细胞抗体，适用于治疗成人复发性多发性硬化症...
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蛋白质Galectin-1可降低2型糖尿病患者肾脏损伤的风险

Galectin-1可能为患有糖尿病肾病高风险的 2 型糖尿病患者的肾脏提供保护功能。...
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FDA批准新药Livtencity (maribavir)首次治疗难治性移植后CMV

武田制药公司的Livtencity (maribavir) 用于成人和 12 岁及以上体重至少 35 公斤且患有移植后巨细胞病毒 (CMV) 感染且对其他几种抗病毒药物（包括更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦或膦甲酸）...
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莫博替尼（Exkivity）中文版说明书_非小细胞肺癌

武田公司研发的Exkivity (Mobocertinib，40mg胶囊) 是一种激酶抑制剂，适用于治疗具有表皮生长因子受体 (EGFR) 外显子 20 插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 成人患者，经 FDA 批...
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FDA批准Maribavir（Livtencity）用于抗病毒治疗的移植后巨细胞病毒感染症状

FDA 已批准 maribavir（Livtencity，武田制药公司）用于治疗 12 岁或以上且体重至少 35 公斤的移植后巨细胞病毒（CMV）感染/疾病难以治疗（与更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦或膦甲酸）的...
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用于淋巴瘤（NHL）及白血病 (CLL)的新药Rituximab-pvvr (Ruxience)上市！

辉瑞公司研发的Rituximab-pvvr (Ruxience) 是一种 CD20 导向的溶细胞抗体，适用于治疗患有非霍奇金淋巴瘤 (NHL)、慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 和肉芽肿的成年患者。...
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用于HIV的最新药物Rilpivirine（Juluca）中文说明书

ViiV Healthcare公司研发的Rilpivirine（Juluca），一种多替拉韦、一种 HIV-1 整合酶链转移抑制剂 (INSTI) 和利匹韦林、一种 HIV-1 非核苷逆转录酶抑制剂 (NNRTI) 的 2 种药物组合，是一种完整的治疗...
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补体5a受体(C5aR)拮抗剂Tavneos (avacopan）中文说明书

ChemoCentryx公司研发的Tavneos (avacopan，10mg胶囊) 是一种补体 5a 受体 (C5aR) 拮抗剂，适用于患有严重活性抗中性粒细胞胞浆自身抗体 (ANCA) 相关血管炎的成年患者的辅助治疗。...
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FDA批准FYARRO用于局部晚期不可切除或转移性PEComa

Aadi Bioscience是一家生物制药公司，专注于针对 mTOR 通路基因改变的基因定义癌症的精准治疗。...
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氯雷他定（Alavet阿拉维特）中文说明书

氯雷他定（Alavet）适用于流鼻涕、打喷嚏、眼睛发痒和流泪、鼻窦压力和鼻塞。...
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Basaglar（甘精胰岛素）说明书及疗效、副作用

Basaglar（甘精胰岛素）是一种长效基础人胰岛素类似物，用于改善成人和儿童 1 型糖尿病患者和成人 2 型糖尿病患者的血糖控制。...
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KAFTRIO与Ivacaftor联合治疗特定类型的囊性纤维化患者

Vertex Pharmaceuticals Incorporated公司近日宣布了西班牙政府已经批准了 KAFTRIO （ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor）与ivacaftor联合治疗符合条件的患者的囊性纤维化 (CF)的国家报销条款。...
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FDA批准首个治疗真性红细胞增多症新药Besremi上市

近期，FDA批准了 Ropeginterferon alfa-2b-njft（Besremi，PharmaEssentia Corporation）用于治疗真性红细胞增多症（PV）患者。...
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Nivolumab加Ipilimumab联合疗法可提高黑色素瘤、脑转移患者总体生存期

患者使用 nivolumab 和 ipilimumab 的联合治疗已经被证明对已扩散到大脑的黑色素瘤患者的总生存期 (OS) 有益。...
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哮喘新药Benralizumab (Fasenra)说明书

Benralizumab (Fasenra) 适用于 12 岁及以上具有嗜酸性粒细胞表型的严重哮喘患者的附加维持治疗。...
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FDA批准用于治疗类风湿性关节炎的LABP-104的新药申请

美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准其对 LABP-104 的研究新药申请。LABP-104 是一种新型口服、全身给药LANCL2 激动剂，用于治疗类风湿性关节炎 (RA)。...
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新药Cortrophin Gel获批用于治疗多发性硬化症、类风湿性关节炎

FDA已批准 Repository 促肾上腺皮质激素注射液（Purified Cortrophin Gel，ANI Pharmaceuticals）的补充新药申请，用于治疗慢性自身免疫性疾病，包括多发性硬化症和类风湿性关节炎的急性加重，以...
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新药Durvalumab(Imfinzi)+化疗可提高胆道癌总体生存率和无进展生存率

根据TOPAZ-1 3 期试验的高水平结果，Durvalumab（Imfinzi，阿斯利康）与标准护理化疗相结合，与单独化疗相比，作为晚期胆道癌 (BTC) 患者的一线治疗，显示出对总生存期 (OS) 具有临床意义的...
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FDA批准Asciminib (Scemblix)用于治疗慢性粒细胞白血病

Asciminib (Scemblix) 被批准用于既往接受过 2 种或多种酪氨酸激酶抑制剂治疗的慢性期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病 (CML) 患者。...
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多种癌症均可用于治疗的新药——派姆单抗（Keytruda）说明书

派姆单抗（Keytruda）可用于多种癌症类型，包括黑色素瘤、非小细胞肺癌和头颈部鳞状细胞癌。...
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FDA批准毛果芸香碱滴眼液（Vuity，AbbVie）用于老花眼患者

FDA已批准 1.25% 毛果芸香碱滴眼液（Vuity，AbbVie）用于治疗成人老花眼，也称为与年龄相关的近视力模糊...
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首个CAR-T疗法阿基仑赛注射液在国内获批上市

靶向人CD19自体CAR-T细胞治疗产品奕凯达（阿基仑赛注射液）已于今年6月被国家药品监督管理局已正式批准上市，它是我国国首个获批准上市的细胞治疗类产品，用于治疗既往接受二线或...
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新型CAR-T细胞免疫疗法究竟是什么

近几年,兴起一种新型肿瘤免疫治疗方法，那就是CAR-T细胞疗法。CAR-T疗法完全不同于传统的治疗方法，它是基于细胞免疫治疗的一种方法，CAR-T的全称叫嵌合抗原受体T细胞疗法。...
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恩格列净和二甲双胍（Synjardy）治疗2型糖尿病疗效佳

勃林格殷格翰公司研发的Synjardy是 empagliflozin（一种钠-葡萄糖协同转运蛋白 2（SGLT2）抑制剂）和盐酸二甲双胍（HCl）（一种双胍）的组合药物，可作为饮食和运动的辅助手段，以改善 2 型糖尿病...
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Tepezza治疗甲状腺眼病_Tepezza说明书

Horizon Pharma作为一家致力于开发创新药物以满足罕见疾病治疗需求的医药公司。其研发Tepezza（teprotumumab-trbw）被美国FDA批准用于治疗甲状腺眼病（TED）...
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