吉利德公司研发的Sacituzumab govitecan-hziy ( Trodelvy ) 是一种 Trop-2 定向抗体和拓扑异构酶抑制剂偶联物，适用于治疗已接受过 2 种或多种既往全身治疗的不可切除的局部晚期或转移性三阴性...

Albireo Pharma公司研发的Odevixibat (Bylvay) 是一种回肠胆汁酸转运蛋白 (IBAT)的可逆抑制剂，适用于治疗 3 个月及以上进行性家族性肝内胆汁淤积症 (PFIC) 患者的瘙痒...

勃林格殷格翰公司在近日宣布，恩格列净被FDA授予优先审查，以降低心血管死亡风险。如果它能够获得批准，将成为第一种被证明可以显着改善心力衰竭患者预后的疗法。...

Erenumab（Aimovig，Novartis）与托吡酯相比，在发作性和慢性偏头痛患者中表现出优越的疗效和显示出更好的耐受性...

根据EMPEROR-Preserved 3 期试验的研究结果，恩格列净(Empagliflozin)能够有效降低心血管死亡或因心力衰竭住院患者的风险，而且还能够减缓左心室射血分数 (LVEF) 超过 40% 的心力衰竭成人患者...

Eliquis（Apixaban ,阿哌沙班)是一种由辉瑞公司与百时美施贵宝公司联合研发的血管稀释剂。该药物早前就获得欧洲药品监管机构的批准。其可被批准用于预防治疗接受过臀部或膝部置换手...

IGF-1R靶向单抗药物Tepezza（teprotumumab）是美国FDA批准的首个且唯一一个治疗甲状腺眼病（TED）的药物，它的出现将会改变临床治疗范式...

Albireo Pharma作为是一家致力于开发新型胆汁酸调节剂的罕见肝病公司其研发的Bylvay（odevixibat胶囊）获得欧盟委员会（EC）批准，作为全球首个获批用于治疗进行性家族性肝内胆汁淤积症（...

罕见病创新药BYLVAY（Odevixibat 奥维昔巴特）被成功引进用于治疗“进行性家族性肝内胆汁淤积症”。...

宫颈癌新药靶向抗体偶联药物Tivdak可用于治疗复发和/或转移性宫颈癌、卵巢癌及其他实体肿瘤...

TEPEZZA获得了美国FDA的批准，作为首个且唯一一个用于甲状腺眼病(Thyroid Eye Disease，TED)的药物，它是一种全人源单克隆抗体(mAb)和胰岛素样生长因子-1受体(IGF-1R)的靶向抑制剂...

美国FDA加速批准抗体偶联药物（ADC）Tivdak（tisotumab vedotin-tftv），用于治疗在化疗期间或化疗后病情进展的复发性或转移性宫颈癌成人患者...

Eliquis仿制药获FDA批准 抗凝血剂受到热烈关注 随着近期美国FDA批准了来自Micro Labs Limited和迈兰的阿哌沙班仿制药受到的热烈关注，我们发现FDA批准了阿哌沙班仿制药用于非瓣膜性房颤患...

Aimovig为各种患者提供了具有可靠疗效的自我管理，该疗法为解决复杂性偏头痛医学领域迈出的重要的一步。尤其是在临床试验中，由于不良事件而停药并且经历了持续的偏头痛的患者能...

托伐普坦 30 毫克片剂用于治疗心力衰竭和某些激素失衡患者的低钠血症（血液中钠含量低）。...

阿斯利康公司研发的Durvalumab(Imfinzi)是一种人免疫球蛋白 G1 kappa 单克隆抗体，可与 PD-L1 结合并阻断 PD-L1 与 PD-1 和 CD80 的相互作用。这种程序性死亡配体 1 (PD-L1) 阻断抗体，适用于治疗不...

欧洲药品管理局 (EMA) 已建议批准 Tavneos (avacopan) 与利妥昔单抗或环磷酰胺方案联合用于治疗患有严重、活动性肉芽肿和多血管炎的成年患者(GPA) 或显微镜下多血管炎 (MPA)...

达雷妥尤单抗联合来那度胺和地塞米松可提高新诊断的不适合干细胞移植的多发性骨髓瘤患者的总生存期 (OS) 和无进展生存期 (PFS)...

Cara Therapeutics公司研发的Korsuva (Difelikefalin) 是一种κ阿片受体（KOR）激动剂，适用于治疗成人接受血液透析 (HD) 的慢性肾病 (CKD-aP) 相关的中度至重度瘙痒...

FDA 批准了 JAK 抑制剂鲁索替尼（Opzelura，Incyte）用于治疗特应性皮炎。dupilumab是 FDA 批准的第一种针对特应性皮炎的全身性疗法，可能会引起注射部位反应。 ...

​ 根据德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心的一项新研究，发现 relatlimab 和 nivolumab 的组合可使未经治疗的晚期黑色素瘤患者的无进展生存期 (PFS) 获益翻倍。 Relatlimab 是一种新型抗体，可...

​ Wixela Inhub 是一种含有皮质类固醇和长效2-肾上腺素能激动剂 (LABA) 的组合产品，适用于治疗 4 岁及以上患者的哮喘以及慢性阻塞性肺病（COPD）患者气流阻塞的维持治疗和减少恶化。...

​ 临床阶段免疫眼科生物制药公司 Aramis Biosciences今天宣布，美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准研究新药 (IND)申请 A197，用于治疗干眼症，这一决定让公司能够进行 II 期概念验证临床试...

​ 安进将与Arrakis Therapeutics合作，开展创新合作，针对多个治疗领域的一系列难药靶点研究和开发 RNA 降解剂疗法。这类新的靶向 RNA 降解剂由小分子药物组成，它们通过诱导与核酸酶的...

​ Vertex Pharmaceuticals Incorporated宣布，欧盟委员会已批准 KAFTRIO(ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor) 与 ivacaftor 联合治疗囊性纤维化跨膜电导调节因子 ( CFTR ) 基因中至少有一个F508del突变的6 至 11 岁...

​ 根据俄亥俄州立大学综合癌症中心研究人员领导的一项国际 2 期临床试验的结果，派姆单抗 (Keytruda, Merck) 作为一种经 FDA 批准用于治疗多种癌症的癌症免疫治疗药物，也可有效治疗侵...

​ FDA已批准daridorexant (Quviviq, Idorsia Pharmaceuticals) 用于治疗以入睡困难和/或睡眠维持困难为特征的失眠症患者。此次批准daridorexant 是基于一项广泛的临床计划，该计划包括在 18 个国家的...

​ FDA 已批准 brexpiprazole (Rexulti, Otsuka) 的补充新药申请 (sNDA)，用于治疗 13 至 17 岁患者的精神分裂症。FDA 此前已授予 sNDA 优先审查，先前批准 Rexulti 用于治疗精神分裂症和成人主要疾病...

​ Ascletis制药公司宣布，提交了内部开发的口服PD-L1小分子抑制剂 ASC61用于治疗晚期实体瘤的新药（IND）申请。 ASC61 是一种口服强效和高选择性 PD-L1 小分子抑制剂，通过诱导 PD-L1 二聚...

​ 根据 2/3 期临床试验 RELATIVITY-047 试验的结果，与单独使用 nivolumab 相比，免疫检查点抑制剂 relatlimab 和 nivolumab 的组合使未经治疗的晚期黑色素瘤患者的无进展生存获益增加了一倍。...