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Fampyra(氨吡啶缓释片)药品说明书
[ 人气:55 | 日期: 2023-12-09 | 返回 | 打印 ]

氨吡啶缓释片(Fampridine,Fampyra Comprimidos)是一种钾通道阻滞剂。Fampyra是一种处方药,用于改善患有多发性硬化症(MS)的成人的行走能力。该药物在2010年1月获批用于改善MS患者行走功能。
 
2021年5月14日,获得国家药品监督管理局批准,用于改善多发性硬化(以下简称MS)合并步行障碍(EDSS评分4-7分)成年患者的步行能力。氨吡啶缓释片是中国首个获批的能够改善MS成人患者步行能力的治疗方法。
 
这是一种口服疗法,已在多项研究中被证明可改善从轻度到重度的各种障碍的MS患者的步行能力。公开资料显示,在一项临床试验中,对Fampyra有反应的患者步行速度平均提高了25%。
 
【用药及剂量】
Fampyra剂量为10mg,通常每12小时服用一次(早上一粒,晚上一粒),以在有或没有食物的情况下服用该药。吞下整个药片,不要压碎,咀嚼或破碎。打破药丸可能导致过多的药物一次性释放,这可能会增加癫痫发作的风险。请仔细按照医生的剂量说明进行操作。24小时内不要服用超过2片。
1.开始和评估Fampyra治疗
1)初始处方应限于治疗的两到四周,因为通常应在开始Fampyra后的两到四周内确定临床益处
2)评估步行能力,例如建议使用定时25英尺步行(T25FW)或十二项多发性硬化步行量表(MSWS-12评估两到四个星期内的改善情况。如果未观察到任何改善,则应停用Fampyra
3)如果患者未报告获益,则应终止Fampyra。
2.重新评估Fampyra的治疗
如果观察到步行能力下降,医生应考虑中断治疗以重新评估Fampyra的益处。重新评估应包括退出Fampyra和评估步行能力。如果患者不再获得步行补助,则应终止Fampyra。
 
【错过剂量】
如错过剂量,不可服用双倍或额外剂量。氨吡啶有增加癫痫发作的风险。
 
【相关注意事项】
服用此药前
1.如果对Fampridine过敏,或者曾经有过癫痫发作(抽搐),或患者有中度至重度肾脏疾病;不能服用Fampyra。
2.如果小便时疼痛或灼热; 有麻木,灼痛,或刺痛的感觉;,出现平衡问题; MS症状复发或恶化。请立即停止服药并立即致电您的医生。
3.如果有过以下情况,请告诉医生:(氨吡啶或4-氨基吡啶)药物、西咪替丁会影响Fampyra的效果。
4.目前尚不清楚这种药是否会伤害未出生的婴儿。如果您怀孕或计划怀孕,请告诉医生。
5.使用Fampridine时不应该母乳喂养。
6.Fampyra未被18岁以下的人批准使用,目前尚不清楚Fampyra对18岁以下儿童是否安全或有效。
 
【禁忌症】
1.对氟哌啶或所列的任何赋形剂过敏。
2.与其他含有fampridine(4-aminopyridine)的药物同时治疗。
3.有既往病史或当前发作的患者。
4.轻,中或重度肾功能不全(肌酐清除率<80ml/min)的患者。
5.Fampyra与作为有机阳离子转运蛋白2(OCT2)抑制剂的医药产品(例如西咪替丁)同时使用。
 
【副作用】
头痛,头晕,虚弱,困倦, 失眠, 恶心,便秘,胃部不适,鼻塞,鼻窦痛,喉咙痛,背疼等。
 


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