2022年7月，美国FDA批准Opzelura(Ruxolitinib，鲁索替尼）乳膏1.5%用于12岁及以上成人和儿童患者的非节段型白癜风的局部治疗。
这是美国FDA批准的第一种用于治疗白癜风进行皮损复色（repigmentation，色素再沉积）的药物，也是FDA批准的唯一一种JAK抑制剂外用制剂。
此前于2021年9月，Opzelura（Ruxolitinib乳膏剂）获得美国FDA批准首个适应症：用于短期和非持续性慢性治疗接受外用处方疗法未能充分控制病情或当这些疗法不可取、非免疫功能低下的轻度至中度特应性皮炎（AD）青少年（年龄≥12岁）和成人患者。
Opzelura适用于12岁及以上的非免疫缺陷成人和儿童患者的轻度至中度特应性皮炎的局部短期和非连续慢性治疗，这些患者的疾病不能用局部处方疗法充分控制，或者这些疗法不可取。Opzelura适用于12岁及以上的成人和儿童非节段性白癜风患者的局部治疗。不建议将Opzelura与治疗性生物制剂、其他JAK抑制剂或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤或环孢霉素)联合使用。
推荐剂量
一、重要给药信息
每周使用不要超过60克，每两周使用不得超过100克。
Opzelura仅供局部使用，不适用于眼内、口服或阴道内使用。
二、特应性皮炎的推荐剂量
指导患者每天两次在患处涂抹薄薄的一层Opzelura，最多可达身体表面积的20%。当特应性皮炎的体征和症状(如瘙痒、皮疹和发红)消失时，停止使用。如果症状和体征在8周内没有改善，患者应就医进行重新评估。
三、非节段性白癜风的推荐剂量
指导患者每天两次在患处涂抹薄薄的一层Opzelura，最多可达身体表面积的10%。如果想要达到较好的效果可能需要用Opzelura治疗超过24周。如果患者在24周内没有发现皮损复色，则应就医进行重新评估。
不良反应
1、可能会导致严重的副作用，包括：荨麻疹、呼吸困难、面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀、严重头晕、实验室结果异常、异常出血、呼吸急促、瘀伤、发烧和疲劳。如果您有上述任何症状，请立即就医。
2、最常见的副作用包括：鼻子或喉咙疼痛或肿胀、腹泻、支气管炎、耳部感染、白细胞(嗜酸性粒细胞)数量增加、荨麻疹、毛孔发炎(毛囊炎)、扁桃体肿胀(扁桃体炎)和流鼻涕。
作用机制
Ruxolitinib，一种Janus激酶(JAK)抑制剂，抑制JAK1和JAK2，后者介导对造血和免疫功能重要的许多细胞因子和生长因子的信号传导。JAK信号传导包括将STATs(信号转导和转录激活因子)募集到细胞因子受体，激活并随后将12个STATs定位到核中，导致基因表达的调节。目前尚不清楚抑制特定JAK酶与治疗效果的相关性。
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