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Gavreto（普雷西替尼）说明书_价格_功效与副作用

2020年9月4日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Blueprint Medicines的精准肿瘤学药物——RET激酶抑制剂Gavreto（Pralsetinib，普雷西替尼），用于治疗经FDA批准的检测方法证实为RET融合阳性的转...
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去纤维纳（Defitelio）用于静脉闭塞性疾病用法用

去纤维纳（Defitelio）是一种含有活性物质去纤维蛋白多糖的药物。它用于治疗正在接受造血（血液）干细胞移植的患者的严重静脉闭塞性疾病（VOD）。剂量和给药方法 1.给予DEFITELIO（...
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玻玛西尼（Verzenio）既可单药服用又能联合治疗乳

手术治疗对于乳腺癌患者来说当然是很有效的，但是乳腺对于女性而言具有非常特殊的意义，如果能够保留的话还是不要轻易切除。随着帕博西尼、玻玛西尼等一系列激酶抑制剂的出...
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Oxlumo获美国FDA批准，用于治疗原发性高草酸尿症

第三款RNAi药物Oxlumo（lumasiran）获得了美国FDA批准，用于治疗原发性高草酸尿症1型（PH1）。...
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英国NICE批准骨髓瘤新药Sarclisa治疗复发/难治性多

英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）近日推荐，在国家医疗服务系统（NHS）中使用赛诺菲（Sanofi）CD38靶向抗体药物Sarclisa（isatuximab），联合泊马度胺和地塞米松（pom-dex），用于治疗...
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诺华降胆固醇药物Leqvio(inclisiran)将年底上市

Leqvio（inclisiran）是一款首创的siRNA疗法，正开发用于治疗动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）或杂合子家族性高胆固醇（HeFH）成人患者。诺华（Novartis）近日公布了来自3项III期临床试...
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Sesquient(注射用磷苯妥英钠)治疗成人和小儿癫痫

Sesquient （Fosphenytoin Sodium）注射用磷苯妥英钠，是苯妥英钠的磷酸酯前药，其水溶性是苯妥英钠的4000倍。磷苯妥英钠室温稳定制剂，在无法口服苯妥英钠的情况下，用于成人和儿科治疗...
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拜耳Xarelto(利伐沙班)有望被批准治疗儿科患者静

拜耳（Bayer）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议扩大抗凝血剂 Xarelto（rivaroxaban，利伐沙班）的营销授权，该药是一种口服X...
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Entocort EC布地奈德对Crohn病疗效、不良反应及注意

Entocort EC布地奈德是一种合成的皮质激素，主要起糖皮质激素的作用，也有微弱的盐皮质激素作用。EntocortEC是一种新型的局部起效的布地奈德制剂，它可以明显缓解多数患者通常难...
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地诺单抗Denosumab申请适应于多发性骨髓瘤和实体

近日,美国Amgen公司的地舒单抗注射液(Denosumab Injection)在国内的第三个新增适应症申请(相关受理号为JXSS19000009)进入行政审批阶段,这意味着该药有望在国内获批第三个适应症。据悉此次即...
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去纤维纳（Defitelio，Defibrotide）治疗肝静脉闭塞的

肝静脉闭塞性疾病（VOD）也称为窦性阻塞综合征（SOS），是一种致命形式的肝损伤和与HSCT相关的慢性并发症。在HSCT后的第21天内，肝脏的窦内皮细胞受到影响。9％-14％的HSCT患者出现肝...
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新型抗心律失常药物Multaq决奈达隆的使用方法

2011年9月22日，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）发布消息，抗心律失常药决奈达隆Multaq(Dronedarone)的效益风险比只在一部分阵发性或持续性房颤患者中是正向的，因此建议限...
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Sabril（喜保宁）获FDA批用于治疗复杂部分性癫痫

以色列制药巨头梯瓦（Teva）于去年公布，在美国推出Sabril（氨己烯酸，vigabatrin，500mg片剂）仿制药，该药于2019年1月中旬获得FDA批准，是进入美国市场的首个Sabril（vigabatrin片剂）仿...
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Sabril（喜保宁）获FDA批用于治疗复杂部分性癫痫

以色列制药巨头梯瓦（Teva）于去年公布，在美国推出Sabril（氨己烯酸，vigabatrin，500mg片剂）仿制药，该药于2019年1月中旬获得FDA批准，是进入美国市场的首个Sabril（vigabatrin片剂）仿...
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降低高危患者卒中风险：Brilinta（替卡格雷）联合

阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准抗凝血剂Brilinta（ticagrelor，替卡格雷）一个新的适应症，联合阿司匹林，用于治疗发生急性缺血性卒中或高危短暂性...
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辉瑞新冠疫苗有效性高达90% 年底可供应

辉瑞和BioNTech宣布，他们联合研制的新冠候选疫苗有效率达90%...
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Lynparza（利普卓）联合贝伐单抗治疗卵巢癌获欧盟

阿斯利康（AstraZeneca）与合作伙伴默沙东（Merck & Co）近日联合宣布，欧盟委员会（EC）已批准Lynparza（中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奥拉帕利片剂）联合贝伐单抗（bevacizumab）一...
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Entocort EC布地奈德不良反应及注意事项

Entocort EC布地奈德是一种合成的皮质激素，主要起糖皮质激素的作用，也有微弱的盐皮质激素作用。EntocortEC是一种新型的局部起效的布地奈德制剂，它可以明显缓解多数患者通常难...
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美国FDA批准Bronchitol(甘露醇)用于改善囊性纤维化

2020年11月2日，Pharmaxis Ltd.美国分销商Chiesi USA，Inc.宣布 Bronchitol（Mannitol）支气管糖醇（甘露醇）吸入粉获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，为改善18岁及以上的囊性纤维化（CF）...
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Olumiant获欧盟批准治疗中重度特应性皮炎

礼来（Eli Lilly）与合作伙伴Incyte近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准口服JAK抑制剂 Olumiant （baricitinib）一个新的适应症：用于治疗适合系统治疗的中度至重度特应性皮炎（AD）成人患者...
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Lumevoq欧盟申请治疗Leber遗传性视神经病变

近日，GenSight宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理 Lumevoq （lenadogene nolparvovec，GS010）的营销授权申请（MAA）并已启动正式审查程序。该公司计划在2021年下半年向美国FDA提交Lumevoq的生物制...
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普乐沙福（Mozobil）/Plerixafor的药理作用

普乐沙福（ Mozobil ），别名Plerixafor。2018年普乐沙福以释倍灵之名获得国家药品监督管理局批准在中国上市。其适用于与粒细胞集落刺激因子（G - CSF）合用动员造血干细胞治疗非霍奇...
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Zejula（尼拉帕利）用于一线单药维持治疗铂敏感

欧盟委员会（EC）已批准靶向抗癌药Zejula（中文商品名：则乐，通用名：niraparib，尼拉帕利），作为一种一线单药维持疗法，用于治疗在接受含铂化疗后完全缓解或部分缓解的晚期卵巢癌...
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哪种患者使用Tagrix奥西替尼（9291）更高效

Tagrix奥希替尼（9291）在临床前数据和160 mg的临床研究中显示出了对难治性软脑膜转移瘤（LM）的有希望的疗效，但标准剂量80 mg的数据有限。入选经典表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂...
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血癌新药︰维奈妥拉VENCLYXTO

Venclyxto是一款全世界首创的选择性靶向b细胞淋巴瘤-2(BCL-2)蛋白的药物。在某些血癌或其他癌症中，BCL-2起到了至关重要的作用，它可以阻止癌细胞的死亡（细胞凋亡）。而Venclyxto则是可...
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HER2阳性转移性胃癌靶向药ENHERTU获FDA优先审评

阿斯利康和第一三共宣布ENHERTU®（fam trastuzumab deruxtecan nxki）用于治疗HER2阳性转移性胃或胃食管交界处（GEJ）腺癌的补充生物制品许可证申请（sBLA）已经被美国FDA接受...
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利奥制药Enstilar泡沫剂长期治疗斑块型银屑病

利奥制药（LEO Pharma）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Enstilar（钙泊三醇/二丙酸倍他米松）美国处方信息（USPI）更新，纳入PSO-LONG临床试验的数据，该试验评估了每周2次、...
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Xarelto（rivaroxaban，利伐沙班）新适应症预防静脉

美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份补充新药申请（sNDA），申请批准口服抗凝血剂Xarelto（中文品牌名：拜瑞妥，通用名：rivar...
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