什么是YONDELIS?
YONDELIS是一种治疗脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤的处方药:
●肉瘤无法通过手术治疗或已扩散到身体其他部位,并且
●患者已接受过某些其他药物的治疗
目前尚不清楚YONDELIS对儿童是否安全有效。
谁不应该服用YONDELIS?
如果你对YONDELIS的活性成分曲贝替定(trabectedin)有严重过敏反应,不要接受YONDELIS。
在接受YONDELIS之前,我应该告诉我的医生什么?
在接受YONDELIS之前,告诉你的医生你所有的医疗状况,包括如果你:
有肝脏或肾脏问题
正在怀孕或计划怀孕。YONDELIS会伤害你未出生的宝宝。你不应该在接受YONDELIS治疗期间怀孕
能够怀孕的女性应在接受YONDELIS期间,以及接受最后一剂YONDELIS后2个月期间,采取有效的避孕措施
在接受YONDELIS期间,以及接受最后一剂YONDELIS后5个月期间,男性在与能够怀孕的女性伴侣发生性关系时,应采取有效的避孕措施
正在哺乳或计划哺乳。目前尚不清楚YONDELIS是否会进入母乳。在接受YONDELIS期间,你不应该母乳喂养
告诉你的医生你服用的所有药物,包括处方和非处方药、维生素和草药补充剂。
如何接受YONDELIS?
YONDELIS通过超过24小时的静脉注射(IV)进入静脉。为了避免注射部分刺激,YONDELIS通过一种静脉注射线,叫做中央静脉线,被注射到大静脉中
YONDELIS通常每3周注射一次
如果你有某些副作用,你的医生可能会减少或延迟你的剂量。如果你有严重的副作用,你的医生可能会停止你的YONDELIS治疗
在每次使用YONDELIS治疗前,你将接受类固醇药物,以帮助降低你获得某些副作用的风险
你的医生将决定你将继续使用YONDELIS治疗多久
你的医生可能会在你接受YONDELIS治疗期间,对你进行某些检查,以观察你对治疗的反应如何
YONDELIS可能的副作用是什么?
YONDELIS可能会引起以下严重副作用。
白细胞减少引起的严重感染。 白细胞减少在YONDELIS治疗中很常见,但也可导致严重感染和死亡。 如果白细胞计数过低或患上严重的传染病,医生可能需要减少YONDELIS的剂量
推迟或停止治疗。 如果出现发热或其他感染症状,请立即联系医生
严重的肌肉问题(横纹肌溶解)。 YONDELIS会引起严重的肌肉问题,可能会死亡。 如有严重肌肉酸痛或肌无力,请立即与医生联系
包括肝脏问题、肝功能衰竭。 如果有以下症状,请立即与医生联系。
皮肤和眼白变黄
右上胃疼(腹部 )。
恶心
呕吐
不舒服
注意力不集中
混乱
眠気
心肌问题,包括心力衰竭。 在你开始YONDELIS治疗之前,并且在治疗期间,你的医生会做一个测试来检查你的心脏功能。 如果治疗期间出现心肌问题或心力衰竭,医生可能会停止治疗。 如果出现新的胸痛,呼吸急促、疲劳、脚、脚踝、脚肿胀或心悸,请立即与医生联系
注射过程中YONDELIS从静脉里漏出。 如果YONDELIS漏出到输液部位周边的组织,有可能导致输液部位周边的组织细胞的损伤和死亡。 可能需要手术来移除坏死组织。
如果在输液过程中发现YONDELIS漏入静脉或导管周围,或者发现输液部位有红肿、瘙痒、不适感,请立即联系医生
有些人对YONDELIS过敏。 其中有严重的反应。 你的医生可能需要停止你的YONDELIS治疗,也可能需要治疗你的药物过敏反应。 过敏反应的症状包括呼吸困难、胸闷、气促、嘴唇肿胀和皮疹
毛细血管渗漏综合征。 YONDELIS可以使液体从血管漏出到体内组织。 这被称为“毛细血管渗漏综合征”( CLS )。 CLS可能会引起致命的症状。 如果你感到肿胀、头晕、晕眩
是否伴有或不伴有血压突然下降,请立即与医生联系
YONDELIS最常见的副作用如下。
恶心
累了
呕吐
便秘
食欲下降
拉肚子
手、脚踝或脚肿了
呼吸急促
头痛
红细胞数量减少。 如果你比平时更累或脸色苍白,请联系医生
血小板细胞数量减少。如果你容易瘀伤或出血,请联系你的医生
肝肾功能血常规改变
如果你有任何困扰你的副作用或者这些副作用没有消失,联系你的医生。这些并不是YONDELIS所有可能的副作用。联系你的医生,询问有关副作用方面的医疗建议。
在接受YONDELIS之前,我需要知道什么?
请勿使用YONDELIS :
如果你对厚朴的替代药或该药的其他成分过敏
如果你有严重的感染
如果是母乳喂养的话
如果要接受黄热病疫苗
其他药品和YONDELIS :
如果正在服用、最近在服用或可能正在服用其他药物,请咨询医生。
如果要接受黄热病疫苗,请不要接受YONDELIS。 另外,接受含有活病毒粒子的疫苗时,不建议使用YONDELIS。 如果同时接受含有苯妥英钠的药物(癫痫用)和YONDELIS,
含有苯妥英钠的药物作用可能下降。
YONDELIS治疗期间使用以下药物时,需密切监测YONDELIS的效果:
药效减少(包括利福平(因细菌感染)、苯巴比妥(因癫痫)或圣约翰草(贯叶连翘,治疗抑郁症的草药)的药物),或
增加药效(含酮康唑或氟康唑(用于真菌感染)的药物、利托那韦(用于人类免疫缺陷病毒[HIV]感染)、克拉霉素)、阿普唑仑)、预防恶心和呕吐)、环孢素(抑制机体防御系统的(或维拉帕米);用于高血压和心脏病的药物。
因此,如果可能,请避免与YONDELIS一起使用这些药物。
如果同时使用YONDELIS或YONDELIS和PLD,同时使用可能导致肝脏和肌肉损伤(横纹肌溶解)的药物,可能需要密切监测,因为这可能会增加肝脏和肌肉损伤的风险。
他汀类药物(用于降低胆固醇和预防心血管病)是可能导致肌肉损伤的一例。
YONDELIS中含有钾
这个药每瓶含有不到1mmol(39mg )的钾,所以基本上被认为是“不含钾”。
怎么用YONDELIS?
YONDELIS应在有化疗经验的医生指导下使用。 其使用应仅限于合格的肿瘤学家和专门管理其他细胞毒性药物的健康专家。
对于软组织肉瘤的治疗,通常的剂量是1.5 mg/m2 的体表面积。在治疗期间,你的医生会仔细监测你的情况并决定最合适的YONDELIS剂量。日本患者的推荐剂量低于常规剂量,
为1.2 mg/m2 的体表面积。
对于卵巢癌的治疗,给药30 mg/m2 的PLD体表面积后,通常的剂量是1.1 mg/m2 的体表面积。使用YONDELIS前,需要重新配合和稀释用于静脉。 每次使用YONDELIS治疗软组织肉瘤时,将所有溶液倒入血液大约需要24小时。 卵巢癌的治疗需要3个小时。
为了避免注射部位的刺激,建议通过中央静脉使用YONDELIS。
使用YONDELIS前,并根据需要在YONDELIS治疗期间,应服用其他药物以保护肝脏,减少恶心、呕吐等不良反应的风险。
输液每三周一次,但偶尔医生可能建议延迟剂量,以获得最佳的YONDELIS剂量。
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