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2016年09月23日 16:01
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INZ-701获EMA的孤儿药指定,用于治疗ABCC6缺乏症
今天宣布欧洲药品管理局 (EMA) 已授予INZ-701 孤儿药指定,用于治疗 ABCC6 缺陷。...
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Trilaciclib联合化疗获FDA快速通道指定用于治疗特定乳腺癌
Trilaciclib联合化疗获FDA快速通道指定用于治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌。...
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RYEQO获欧盟委员会批准用于治疗患有子宫肌瘤
欧盟委员会 (EC)已批准其上市许可申请RYEQO (relugolix 40 mg、雌二醇 1.0 mg 和醋酸炔诺酮 0.5 mg)用于治疗成年育龄女性子宫肌瘤的中度至重度症状...
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默克公司的肺炎球菌疫苗获 FDA 批准
美国食品和药物管理局 (FDA) 批准了 默克公司的 Vaxneuvance,这是一种针对由 15 种肺炎链球菌 血清型引起的侵袭性疾病的疫苗....
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CureLab Oncology的主要产品获得美国专利
CureLab Oncology的主要产品在近日获得美国专利,用于治疗 ALS、阿尔茨海默病、亨廷顿病和帕金森病。...
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基因泰克Hemlibra的新数据加强了A型血友病的安全性
基因泰克今天公布了 IIIb 期 STASEY 研究的最终分析结果,该结果证实Hemlibra (emicizumab-kxwh) 具有良好的安全性,符合 III 期 HAVEN 临床计划。...
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数据显示当前在已获批 CAR-T 产品治疗中的作用
联合化疗相比,CAR-T 细胞对年轻人群的作用在这个时间点得到了很好的定义...
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研究:补充睾酮可降低心脏病发作、中风风险
55 岁以下男性心脏病发作和中风的风险降低 25%,而 60 岁以上男性的风险降低 15%。...
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了解血友病 A 和 B 的基本特征
血友病有两种主要类型。...
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偏头痛特异性生物制剂可治疗严重头痛
近年来,已引入生物制剂通过靶向 CGRP 获得批准用于预防偏头痛的市场。...
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研究表明Mirikizumab可诱导溃疡性结肠炎的粘膜愈合
由 mirikizumab(礼来公司)在溃疡性结肠炎 (UC) 患者中诱导的基因表达变化可维持长达 1 年。...
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Bempegaldesleukin+纳武单抗治疗一线转移性黑色素瘤
目的 需要在转移性黑色素瘤患者中产生深度和持久反应的疗法。这项来自国际单臂 PIVOT-02 研究的 II 期队列在一线转移性黑色素瘤中评估了 CD122 优先白细胞介素 2 通路激动剂 bempegalde...
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药剂师用药洞察:Tecartus 治疗套细胞淋巴瘤
Brexucabtagene autoleucel是一种基于细胞的基因疗法,用于治疗对其他治疗没有反应或在其他治疗后复发的套细胞淋巴瘤患者。...
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Vivex Biologics推出 VIA Mend 合成骨填充剂
Vivex Biologics是一家领先的再生医学公司,专注于开发天然来源的治疗方法,今天宣布推出一系列骨移植替代品VIA Mend?。 创新的骨移植替代品系列可以通过模塑来填补骨缺损并支持骨生长...
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FDA定期批准Padcev用于转移性尿路上皮癌的适应症
FDA 根据实时肿瘤学审查试点计划中评估的 2 个补充生物制剂许可申请 (sBLA),将其批准从加速批准转换为常规批准。此外,FDA 根据这 2 个 sBLA 中提供的数据进行了标签扩展。...
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COM902和COM701的1期联合研究:Compugen向首位患者给药
癌症免疫疗法公司Compugen今天宣布,第一个病人已经在1期临床服用了研究评估 COM902(公司潜在的同类最佳、高亲和力抗 TIGIT 抗体)和 COM701(Compugen 的一流抗 PVRIG 抗体)在已用尽所有可...
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ARO-HIF2:透明细胞肾细胞癌的试验公布积极中期结果
ARO-HIF2 用于治疗透明细胞肾细胞癌 (ccRCC) 患者的 1b 期剂量探索研究已成功招募了 17 名患者,并表明该药物在每周高达 525 毫克的剂量下具有良好的耐受性。 AROHIF21001 1b 期研究旨在评估...
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肿瘤学概述:简述纳武单抗免疫疗法
截止目前,Nivolumab (Opdivo; Bristol Myers Squibb) 作为一种免疫疗法,已获得 FDA 批准用于 11 种癌症适应症,其中1 种已于近日被批准与某些化疗联合用于胃癌的初始治疗。这一最新动态标志着...
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FDA授予用于治疗Stargardt病的ALK-001突破性疗法指定
Alkeus Pharmaceuticals生物制药公司今天宣布,美国食品和药物管理局 (FDA)已授予ALK- 001用于治疗Stargardt病。...
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开拓药业GT20029治疗雄激素性脱发和痤疮获FDA IND许可
美国食品和药物管理局(FDA)已批准其治疗雄激素性脱发 (AGA) 和痤疮受试者的新药 GT20029 的研究新药 (IND) 申请。...
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FDA授予Tezepelumab治疗哮喘的优先审查权
根据安进的一份新闻稿,tezepelumab 的生物制剂许可申请 (BLA) 已被 FDA 接受,并被授予治疗哮喘的优先审查权。...
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肺炎球菌疫苗ASP3772获得FDA突破性疗法称号
II 期数据显示,由Affinivax 和Astellas Pharma开发的候选疫苗具有良好的耐受性,并产生了针对致命细菌感染的抗体反应。...
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FDA批准在非霍奇金淋巴瘤/白血病临床试验中加速给药
AVM Biotechnology 公司在近日宣布 FDA 批准修改其正在进行的临床研究 AVM0703-001...
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CATS Tonometer LLC 的一次性眼压计棱镜获得FDA许可
CATS -D 一次性棱镜旨在通过使用无菌一次性尖端替代物为 Goldmann 眼压计提供更高的眼压 (IOP) 测量精度,它已经获得 FDA 批准并计划在2021年秋季上市发售。...
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Janssen宣布FDA批准DARZALEX FASPRO的联合疗法
美国食品和药物管理局(FDA)的批准DARZALEX FASPRO 结合pomalidomide 和 dexamethasone (Pd) 用于治疗已接受至少一种先前治疗的成人多发性骨髓瘤患者...
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FDA批准Darzalex Faspro用于治疗多发性骨髓瘤
美国食品和药物管理局(FDA)批准了强生的 Darzalex Faspro(daratumumab)与pomalidomide和地塞米松对多发性骨髓瘤的成年人的治疗方案...
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拜耳Kerendia获得 CKD 药物批准
Kerendia是第一个非甾体盐皮质激素受体拮抗剂 (MRA) 被批准用于患有与 2 型糖尿病相关的慢性肾病的成人患者。...
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Biogen和Innocare宣布Orelabrutinib的许可和合作协议
Orelabrutinib 是一种创新的 CNS 渗透性 BTK 抑制剂,用于潜在治疗多发性硬化症...
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Galectin宣布Belapectin与KEYTRUDA联合治疗的好消息
今天该公司公布了Belapectin 1b 期临床试验扩展队列的顶级临床数据,该试验是一种半乳糖凝集素-3 抑制剂与 KEYTRUDA (派姆单抗)联合治疗转移性黑色素瘤和头颈癌患者...
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临床数据证明 ABL503/TJ-L14B的安全性和有效性
今天该公司在癌症免疫治疗杂志 (JITC) 中发布并强调了 ABL503/TJ-L14B (一种新型抗 PD-L1 X 4-1BB 双特异性抗体)的安全性和抗肿瘤功效等数据。...
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