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Osphena再度获批用于治疗女性中重度阴道干燥

Osphena在近日被美国FDA批准了补充的新药申请（sNDA），用于治疗女性中度至重度阴道干燥的症状。...
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引人热议的疟原虫治疗癌症原理，究竟是什么？

疟原虫感染可以“激活”、“唤醒”对抗肿瘤的免疫系统，抑制肿瘤的生长和转移?...
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欧盟CHMP：Keytruda联合化疗可一线治疗鳞状肺癌

欧盟CHMP推荐批准Keytruda联合化疗（卡铂+紫杉醇或白蛋白结合型紫杉醇[nab-paclitaxel]）用于转移性鳞状非小细胞肺癌成人患者的一线治疗，无论其肿瘤PD-L1表达状态如何。...
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多发性骨髓瘤新药：isatuximabIII期临床获积极数据

近日赛诺菲公司宣布，评估isatuximab治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)的关键性III期临床研究ICARIA-MM达到了主要终点。...
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首个纳米抗体药Cablivi用于治疗罕见血栓病aTTP

纳米抗体药物Cablivi（caplacizumab）是由法国赛诺菲（Sanofi）制药公司研发的一款用于专门治疗aTTP的药物。...
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孤儿药Fasenra可用于治疗高嗜酸性粒细胞综合征

Fasenra（benralizumab）近日又好消息传来，该药已被美国FDA授予了治疗高嗜酸性粒细胞综合征（HES）的孤儿药资格（ODD）。...
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Cyramza可显著改善高甲胎蛋白HCC患者的生存期

近日，一项全球性III期临床研究REACH-2评估了Cyramza作为一种单药疗法二线治疗高甲胎蛋白（AFP-High，α-甲胎蛋白[AFP]≥400ng/ml）肝细胞癌（HCC）患者的疗效。...
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新药tipifarnib在胰腺癌患者中展现出生存获益

tipifarnib在近日得到了新研究发现，确定了胰腺癌患者中CXCL12表达与tipifarnib治疗临床受益之间的潜在关联。...
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Keytruda可显著改善晚期食管癌患者总生存期

2019年美国临床肿瘤学会胃肠道癌症研讨会（ASCO-GI）上公布了Keytruda作为单药疗法二线治疗晚期或转移性食管癌或食管胃交界癌的III期临床研究KEYNOTE-181（NCT0564263）结果。...
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胃癌新药Lonsurf在胃切除亚组中有显著疗效

2019年美国临床肿瘤学会胃肠道癌症研讨会（ASCO-GI）上公布了评估Lonsurf除术患者亚组的安全性和疗效数据。...
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欧盟：安进Blincyto可根除微小残留病灶（MRD）

EC扩大了Blincyto单药治疗的适应症，用于首次或第二次完全缓解后微小残留病（MRD）≥0.1%的费城染色体阴性、CD19阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病（pre-B ALL）成人患者的治疗。...
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边缘区淋巴瘤的特效药--PI3Kδ抑制剂Umbralisib

Umbralisib（TGR-1202）在近日被美国FDA授予了治疗既往已接受至少一种抗CD20方案的边缘区淋巴瘤（MZL）成人患者的突破性药物资格（BTD）。...
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Stivarga可显著延长胆道癌患者的无进展生存

Stivarga对于治疗接受一线化疗病情进展的转移性/不可切除性胆道癌患者，能够显著延迟这些患者的病情恶化时间，同时还提高了肿瘤控制率。...
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欧盟：Rubraca可单药维持治疗铂敏感复发性卵巢癌

Rubraca得到了欧盟委员会（EC）批准其作为一种单药疗法，用于铂敏感复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。...
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前列腺癌新药Erleada在III期临床治疗mCSPC获成功

强生（JNJ）公司评估Erleada（apalutamide）联合雄激素剥夺疗法（ADT）治疗转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）的III期临床研究TITAN在近期公布了试验结果。...
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新肿瘤免疫疗法BI-1206被FDA授予治疗MCL孤儿药资格

实验性抗体疗法BI-1206在近日经美国FDA批准，授予了其治疗套细胞淋巴瘤（MCL）的孤儿药资格。...
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Alimta联合Keytruda及卡铂方案可一线治疗晚期肺癌

Alimta联合Keytruda及卡铂方案经美国FDA加速批准可用于一线治疗转移性nsNSCLC患者。...
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Xospata用于治疗复发或难治性AML效果如何

Xospata是由Astellas Pharma（安斯泰来制药）生产的一种片剂药物，该药在去年经美国FDA批准后用于治疗存在FLT3突变的复发或难治性急性髓性白血病（AML）的成人患者。...
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Lambert-Eaton肌无力综合征药物--Firdapse

Firdapse（amifampridine）片剂是由Catalyst制药公司研发的一款药物，该药经美国FDA批准后用于Lambert-Eaton肌无力综合征（LEMS）成人患者的治疗。...
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“广谱”抗癌药Vitrakvi的五问五答

Vitrakvi在去年经美国FDA批准后用于治疗携带NTRK融合蛋白的实体瘤。这款可针对17种肿瘤的新药究竟有何魅力？...
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Daurismo用于治疗无法接受高强度化疗的AML患者

Daurismo(glasdegib)是辉瑞公司研发的一款用于治疗新确诊的75岁及以上、或由于合并症而无法使用高强度诱导化疗的急性髓系白血病（AML）患者的药物。...
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首款噬血细胞淋巴组织细胞增多症药物--Gamifant

Gamifant（emapalumab-lzsg）经美国FDA批准后可用于治疗儿童或成年原发性噬血细胞淋巴组织细胞增多症（HLH）患者。...
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旅行者腹泻的特效药--Aemcolo（rifamycin）

Aemcolo（rifamycin）是一种针对旅行者腹泻（DT）的治疗药物，它可帮助这类患者减少症状。...
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慢性阻塞性肺病的特效药--Yupelri

Yupelri去年经美国FDA批准后用于慢性阻塞性肺病（COPD）患者的维持治疗。...
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Lorbrena可用于治疗ALK阳性转移性NSCLC

)Lorbrena(lorlatinib)获得了美国FDA的批准上市，该药用于治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。...
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超级流感药来袭！Xofluza对抗病毒效果佳

Xofluza（baloxavir marboxil）是由制药巨头罗氏（Roche）公司研发的超级流感新药，该药经美国FDA批准可用于治疗12岁及以上患者急性、无并发症流感的治疗。...
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BRCA基因突变乳腺癌新药--辉瑞Talzenna

Talzenna（talazoparib）经美国FDA批准后用于治疗携带特定突变的HER2 阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者。...
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hATTR患者的特效药--反义寡核苷酸药物Tegsedi

Tegsedi（inotersen）经美国FDA批准用于治疗遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性（hATTR）患者的多发性神经病（polyneuropathy）。...
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新药Revcovi可治疗儿童成人ADA-SCID患者

Revcovi通过了美国FDA的批准，用于腺苷脱氨酶重症联合免疫缺陷症（ADA-SCID）儿童及成人患者的治疗。...
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新广谱抗生素Nuzyra的疗效如何

Nuzyra经美国FDA批准上市用于治疗社区获得性细菌性肺炎（CABP）和急性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）的成人患者。...
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