【生产企业】：TG Therapeutics
【规格】：片剂，200 mg，绿色薄膜衣，椭圆形，一侧印有“L474”。
【商标】：Ukoniq
【通用名】：Umbralisib
【贮藏】：储存在20℃至25℃下；允许偏移至15℃至30℃。
【Ukoniq适应症】
1.边缘区淋巴瘤
已接受过至少一种基于抗CD20方案的复发或难治性边缘区淋巴瘤（MZL）患者。
2.滤泡性淋巴瘤
已接受过至少3种系统疗法的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。
3.在儿童患者中使用Ukoniq的安全性和有效性未知。
2021年02月09日，TG Therapeutics宣布，美国食品药品管理局( FDA )加快了ukoniq(umbralisib )的批准。用于治疗的(1)接受至少一种基于抗CD20方案的复发或难治性边缘淋巴瘤( MZL )患者； )2)至少接受3种系统治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤( FL )成年患者。
边缘区淋巴瘤是生长缓慢的b细胞非霍奇金淋巴瘤( NHL )。 是第三种常见的b细胞NHL，约占所有NHL病例的8%。 滤泡性淋巴瘤是最常见的惰性淋巴瘤，约占所有NHL病例的20%。 过去的研究表明，PI3K在支持细胞增殖和存活、细胞分化、细胞间转运和免疫中起重要作用，在正常和恶性b细胞中都有表达。 CK1是致癌蛋白翻译的调节因子，与包括淋巴恶性肿瘤在内的癌细胞发生机制有关。
Ukoniq是第一个和唯一一个被批准治疗复发/难治性MZL和FL的口服、每日一次磷酸肌醇-3-激酶(pi3k-)和酪蛋白激酶1-) CK1-)的双重抑制剂，曾获得治疗边缘部淋巴瘤的划时代治疗方法的认定。该批准得到了UNITY-NHL这一开放标签2b期临床试验的支持。 在边缘淋巴瘤( MZL )患者中，Ukoniq达49%的客观缓解率( ORR )，包括16%的完全缓解率
中位缓解期( DOR )尚未达成。 滤泡性淋巴瘤( FL )患者中，Ukoniq达43%的ORR，中位DOR为11.1个月。
【Ukoniq的推荐剂量和给药方法】
推荐剂量和注意事项
Ukoniq推荐剂量800毫克，每日口服一次，随食物服用，直到疾病发展或出现不可接受的毒性。
如果有副作用，医生可能会建议你减少、暂时停止或完全停止服用Ukoniq。 不要和你的医生说话就改变剂量或停止服用Ukoniq。
请勿直接吞下整个药丸，破碎、切割或咀嚼。
每天同一时间服用Ukoniq。
服药后呕吐，请勿服用额外剂量； 在下一个预定的服药时间再服用。
如果你错过了一剂Ukoniq，记得那天服用。 如果已经超过12小时，跳过错过的剂量，第二天正常时间服用下一剂。
【Ukoniq副作用】
1 .感染： Ukoniq可引起严重感染，导致死亡。 如果在Ukoniq治疗期间出现发热、寒战、虚弱、流感样症状或其他感染迹象，请立即联系医生。2 .白细胞减少症(中性粒细胞减少症) Ukoniq治疗中中性粒细胞减少症常见，有时可能加重。 你的医生在Ukoniq治疗期间定期检查血细胞数量。
如果在Ukoniq治疗期间发烧或有感染迹象，请立即告诉医生。
3 .腹泻或肠道炎症(结肠炎) Ukoniq治疗期间腹泻常见，有时严重。 如果您患有持续或恶化的腹泻、含粘液或血液的粪便，或者在Ukoniq治疗期间遭受严重的胃(腹部)疼痛，请立即告诉医生。
Ukoniq治疗期间大量饮水，防止腹泻导致脱水。
4 .肝脏问题：肝功能血常规结果异常常见，有时可能严重。 你的医生在你接受Ukoniq治疗之前和期间进行血液检查，检查肝脏问题。 如果你有肝脏问题的症状，
皮肤和眼睛的白色部分会变黄，尿的颜色会变暗变成茶色，胃的右侧(腹部)会痛，比平时更容易出血和受伤，所以请马上告诉医生。
5 .严重皮肤反应：在Ukoniq治疗中皮疹和其他皮肤反应常见，有时严重，可能死亡。 如果在Ukoniq治疗期间出现新的皮疹或恶化的皮疹或其他严重皮肤反应的迹象，请立即告诉医生
皮肤、嘴唇或口腔出现不透明溃疡或溃疡，伴有水泡或脱皮、瘙痒或发热。
6.Ukoniq最常见的不良反应是肾功能血常规变化、疲劳、恶心、肌肉或骨骼疼痛、红细胞计数降低(贫血)、血小板计数降低、上呼吸道感染、呕吐、腹痛、食欲下降。
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