【生产企业】：葛兰素史克（GSK）公司
【规格】：50 mg/mL
【商标】：Jemperli
【中文名】：dostarlimab-gxly 注射液
【英文名称】：dostarlimab-gxly injection
【性状】：澄清至微乳白色、无色至黄色的单剂量小瓶，稀释后用于静脉输注
【贮藏】：储存在原包装中，并避光。制备好的剂量可储存在：从准备至输液结束，室温保存不超过6小时；2°C至8°C（36°F至46°F）的温度下冷藏不超过24小时。不要冻结或震荡。如冷藏，给药前应让稀释液达到室温。
【注射用Jemperli（dostarlimab）适应症和用途】：
治疗接受含铂化疗期间或之后疾病进展，且携带错配修复缺陷（dMMR）DNA修复异常的复发或晚期子宫内膜癌患者。
美国食品药品监督管理局FDA于4月22日加速批准葛兰素史克( GSK )公司生产的抗PD-1疗法Jemperli，作为治疗含铂化疗期间或之后疾病进展的单药疗法，且携带错配修复缺陷（dMMR）DNA修复异常的复发或晚期子宫内膜癌患者。
Jemperli是首个被批准用于子宫内膜癌治疗的PD-1疗法。
【注射用jemperli（dostarlimab）剂量和给药方法】:
第1-4次给药500mg，每3周进行一次。 第4剂后3周开始随访给药(来自第5剂) 1000mg，每6周。 Jemperli采用静脉输液给药，输液时间不少于30分钟。
【注射用jemperli(dostarlimab )给药】
1 .准备和给药前，目视检查溶液中有无颗粒物和变色。 溶液应微乳白色，无色至黄色透明。 如果观察到可见的粒子，扔掉小瓶。
2 .请不要摇晃。
对于500 mg剂量，使用一次性聚丙烯无菌注射器从小瓶中取出10mL的杰姆培里，稀释到含有0.9%氯化钠注射液、USP或5%葡萄糖注射液、USP的静脉输液袋中，
最终浓度为10 mg/mL (最大250 mL )。
4 .对于1000 mg剂量，从2个小瓶中分别提取10 mL (合计20 mL )，稀释到装有0.9%氯化钠注射液、USP或5%葡萄糖注射液、USP的静脉输液袋中，
最终浓度为10 mg/mL (最大250 mL )。
5 .轻轻倒过来混合稀释后的溶液。 不要摇晃。
6 .扔掉瓶子中未使用的部分。
【注射用jemperli(dostarlimab )副作用】
常见不良反应为输液相关反应：疲劳、恶心、腹泻、贫血、便秘。
免疫介导的严重不良反应：包括肺部(肺炎)、结肠)、结肠炎)、肝脏)、内分泌腺)、肾脏)、肾炎)等健康器官的炎症。
【注射用jemperli(dostarlimab )警告和注意事项】
1 .以上所列免疫介导的不良反应可能不包括严重和致命免疫介导的所有反应，治疗中发生任何不良反应应及时联系医务人员。
2 .发生重症或危及生命的输液相关反应的患者应停止使用本品。
3 .孕妇或哺乳期妇女请勿使用本品，因为本品可能危害发育中的胎儿或新生婴儿。
【注射用jemperli(dostarlimab )在特殊人群中使用】
本品可能对胎儿有潜在风险，孕妇或哺乳期妇女应避免使用。
【注射用jemperli(Dostarlimab )一般说明】
Jemperli是人源抗PD-1单克隆抗体，结合PD-1受体阻断配体PD-L1和PD-L2的相互作用。
该药通过靶向PD-1/PD-L1 (人免疫细胞和部分癌细胞中的蛋白质)的细胞通路发挥作用。 Jemperli通过阻断这一途径帮助人体免疫系统对抗癌细胞。
子宫内膜癌是美国最常见的妇科恶性肿瘤，其发病率有上升趋势。 子宫内膜癌约75%早期诊断，一般可手术治愈。 但晚期和复发性子宫内膜癌妇女在接受含铂化疗方案的一线标准治疗后、
治疗选择有限。 约25%-30%的晚期子宫内膜癌患者有dMMR肿瘤。
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