【商品名】NUZYRA
【英文名】omadacycline
【中文名】甲苯磺酸奥玛环素、奥玛环素
【研发公司】Paratek制药
【NUZYRA(奥玛环素)适应症】
NUZYRA是一种四环素类抗菌剂,适用于治疗由易感微生物引起的下列感染的成人患者:
社区获得性细菌性肺炎(CABP);
急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)。
为了减少耐药菌的产生并保持NUZYRA和其他抗菌药物的有效性,NUZYRA应仅用于治疗或预防经证明或强烈怀疑由易感菌引起的感染。
【NUZYRA 剂量和给药】
CABP和ABSSSI成人患者NUZYRA剂量:
NUZYRA (奥马尔环孢素)说明书-价格-功效与作用-不良反应_香港济民药业
CABP和ABSSSI :治疗时间7-14天。
禁食至少4小时,然后用水服用NUZYRA片剂。 口服后,2小时内不得进食或饮用饮食(水除外)。 4小时内不能吃乳制品、抗酸剂或多种维生素。
请参阅在NUZYRA IV中创建的完整处方信息和其他给药说明。
【NUZYRA 剂型和强度】
注射用: 131 mg omadacycline (相当于甲磺酸奥昔环素131 mg )冻干粉针剂,单剂量装瓶,用于复调和静脉注射前进一步稀释。
片剂: omadacycline150mg (相当于甲磺酸加氧环素196 mg )。
【NUZYRA 禁忌症】
已知对omadacycline、四环素类抗菌药或NUZYRA中任一种赋形剂过敏。
【NUZYRA 警告和注意事项】
CABP患者死亡率平衡: CABP试验观察NUZYRA治疗患者死亡率为2%,莫西沙星治疗患者死亡率为1%。 死亡失衡的原因还没有确定。
密切监测CABP患者特别是高死亡率患者对治疗的临床反应。
牙齿变色和牙釉质发育不全:在牙齿发育期间(妊娠后期、婴儿期和儿童期至8岁)使用NUZYRA可能会导致牙齿永久性脱落(黄-灰-棕色),从而导致牙釉质发育不全。
骨生长抑制:在妊娠中晚期、婴儿期和儿童期至8岁期间使用NUZYRA可能导致可逆的骨生长抑制。
艰难梭菌相关性腹泻:评估是否发生腹泻。
【NUZYRA不良反应】
最常见的不良反应(发生率2%)为恶心、呕吐、输液部位反应、丙氨酸转氨酶升高、天冬氨酸转氨酶升高、-谷氨酰转移酶升高、高血压、头痛、腹泻、失眠和便秘。
【NUZYRA药物相互作用】
正在接受抗凝治疗的患者在服用NUZYRA时可能需要下调其抗凝剂量。
含铝、钙或镁的抗酸剂、次水杨酸铋和含铁制剂会削弱四环素类药物(包括NUZYRA)的吸收。
【NUZYRA在特定人群中的使用】
哺乳期:使用NUZYRA治疗期间,不建议母乳喂养。
【NUZYRA规格】
1.注射用NUZYRA
注射用NUZYRA为无菌冻干粉针剂,单剂量无色玻璃小瓶中,每小瓶含131 mg nuzyra (相当于131 mg甲苯磺酸奥马环素)。
按以下方法提供: 100mg单剂量小瓶,每箱10个。
2.NUZYRA片剂
NUZYRA片含150mgomadacycline (相当于196mg甲苯磺酸奥马西环素),黄色、菱形、薄膜包衣片,一面刻有OMC,另一面刻有150。
通过以下方式提供:
泡罩包装,每件6个;
泡罩包装30个(泡罩卡5个,各6张)。
【NUZYRA 贮藏与处理】
注射用NUZYRA和NUZYRA片剂应保存在20至25( 68f至77F )的温度下。
允许波动范围为15至30( 59f至86F ) (参考USP控制的室温(参考剂量和剂量) )。 请不要冷冻。
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