【商品名】Botox Cosmetic
【英文名】onabotulinumtoxinA
【中文名】保妥适美容品，A型肉毒毒素粉末注射剂
【修订日期】2020年7月
【美国最初批准日期】1989年
【适应症和用途】
BOTOX Cosmetic是一种乙酰胆碱释放抑制剂和神经肌肉阻断剂，适用于成年患者，对外观的暂时改善:
• 与波纹肌和/或降眉肌活动相关的中度至重度眉间纹
• 与眼轮匝肌活动相关的中度至重度外侧斑蝥纹
• 与额肌活动相关的中度至重度额纹
【警告】
毒素效应的远端扩散
有关盒警告的详细信息，请参阅处方信息。
BOTOX Cosmetic和所有肉毒毒素产品的作用可能从注射部位扩散，产生与肉毒毒素作用一致的症状。 这些症状在注射后几小时到几周内被报告。 吞咽和呼吸困难可能危及生命，有死亡报告。
接受抽搐治疗的儿童可能出现症状的风险最高，但成人也可能出现症状。 特别是那些潜在疾病倾向于出现这些症状的患者。
【警告和注意事项】
使用BOTOX Cosmetic治疗的患者出现干眼症11/2019
【剂量和给药】
• BOTOX Cosmetic是通过肌肉注射给药的。
眉间线给药： 5处分别注入0.1毫升( 4单位)，总剂量为20单位。
斑马鱼线向外给药：每侧3处各0.1mL(4单位；共6处注射点)共24单位。
听从剂量和给药建议。 使用BOTOX和BOTOX Cosmetic治疗超过批准的适应证的成人时，每3个月给药总剂量不应超过400单位。
有关重组、保存和注射BOTOX Cosmetic的前期准备的说明，请参阅制备和稀释技术。
额线给药： 0.1mL(4单位)入5个额线部位( 20单位)，0.1mL(4单位)入5个眉间线部位) 20单位，推荐共40单位。
【剂型和药物含量】
注射用： 50单位或100单位真空干燥粉末，装单剂量小瓶，重新调配。
【禁忌症】
对肉毒杆菌毒素制剂或制剂中的任何成分过敏。
注射部位的感染。
【警告和注意事项】
• BOTOX Cosmetic的效力单位不能与肉毒毒素产品的其他制剂交换。
毒素效应传播； 吞咽和呼吸困难会导致死亡。 如有呼吸、言语、吞咽困难，及时就医。
未经批准的BOTOX给药后潜在的严重副作用。
• 已收到涉及心血管系统的不良事件报告，其中一些有致死性结果。对已有心血管疾病的患者进行给药时要小心。
• 伴随的神经肌肉疾病可能加重治疗的临床效果。
• 呼吸功能受损或吞咽困难的患者慎用。
【不良反应】
最常见的不良反应有：
• 眉间纹：眼睑下垂(3%)
• 外侧斑蝥纹：眼睑水肿(1%)额：头痛(9)和眉毛下垂(2) )。
【薬物相互作用】
对于接受BOTOX Cosmetic与氨基糖苷类药物或其他阻碍神经肌肉传导的药物联合治疗的患者(如箭毒样药物)或肌肉松弛剂)，BOTOX Cosmetic的效应可能增强，应密切观察。
【存储】
未开封的瓶装盒应储存在2至8°C(36至46°F)的冰箱中。 请勿在药瓶过期后使用。 重组BOTOX Cosmetic保存在2至8°C(36至46°F)冰箱中，
24小时内使用。
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