【商品名】Truseltiq
【英文名】infigrabib
【储存】将Truseltiq储存在20°C至25°C(68°F至77°F)温度范围内，允许在15°C至30°C(59°F至86°F)温度范围内波动。
【生产厂家】QED Therapeutics
【Truseltiq（infigrabib）适应症】
Truseltiq是一种激酶抑制剂，适用于治疗先前接受过治疗、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌，并伴有成纤维细胞生长因子受体2 (FGFR2)融合或其他经FDA批准检测的重排的成人患者。
在基于总体响应率和响应持续时间的加速批准下批准该适应症。对该适应症的持续批准可能取决于确认性试验中临床获益的验证和描述。
【Truseltiq(infigrabib )剂量和给药】
开始Truseltiq治疗前确认FGFR2融合或重排的存在。
推荐剂量：停止治疗7天后，每日口服125毫克，连续21天，以28天为周期。
每天基本同一时间，至少饭前一小时或饭后两小时空腹服用。
用一杯水吞下整个胶囊。 请勿压碎、咀嚼或溶解。
轻度和中度肾功能衰竭：终止治疗后7天，推荐剂量每日口服100毫克，周期28天，连续21天。
轻度肝功能衰竭：停药后7天，推荐剂量100毫克，连续21天，每日1次口服，连续28天。
中度肝损伤：停止治疗7天后，推荐剂量每日口服75毫克，以连续21天、28天为周期。
【truseltiq(infigrabib )警告和注意事项】
眼毒性Truseltiq引起视网膜色素上皮脱离( RPED )。 Truseltiq治疗开始前及治疗1个月、3个月及之后3个月行全面眼科检查，包括光学相干断层扫描( OCT )。 根据提议拒绝。
高磷血症和软组织矿化：磷酸盐水平增加可引起高磷血症，引起软组织矿化、皮肤钙沉积、非尿毒症钙沉积、血管钙化和心肌钙化。 按建议停药、减少用药或永久停药。
胚胎-胚胎毒性：可对胎儿造成伤害。 告知患者潜在的生殖风险和对胎儿的潜在风险，使用有效的避孕方法。
【Truseltiq(infigrabib )副作用】
最常见的不良反应20%为指甲毒性、口腔炎、干眼症、疲劳、脱发、手掌-足底红感觉异常综合征、关节痛、味觉障碍、便秘、腹痛、口干、眼孔改变、腹泻、皮肤干燥、食欲下降、视力模糊和呕吐
最常见的实验室异常20%为肌酐增加、磷酸盐增加、磷酸盐减少、碱性磷酸酶增加、血红蛋白减少、丙氨酸氨基转移酶增加、脂肪酶增加、钙增加、淋巴细胞减少
【Truseltiq(infigrabib )药物相互作用】
强或中度CYP3A抑制剂：避免联合用药。
强力或中度CYP3A诱导剂：避免联合用药。
胃酸还原剂：请勿同时服用。 如果不能避免合并用药，则错开H2拮抗剂或局部作用酸分解剂TRUSELTIQ服用。
【Truseltiq(Infigrabib )在特定人群中使用】
哺乳期：建议不要用母乳喂养。
【Truseltiq(Infigrabib )标准】
Truseltiq(INFBrazib )胶囊有以下标准和包装。
25 mg )硬明胶胶囊，白色不透明外壳，灰色不透明外壳，外壳上印有黑色文字-INFI 25mg。
100 mg :硬明胶胶囊，白色不透明外壳，浅橙色不透明外壳，外壳上印有黑色文字——INFI 100mg。
Truseltiq胶囊按21天泡罩包装量提供，具体如下。
每日50 mg剂量：每箱含1张泡沫卡，21天供给量( 42粒胶囊； 每粒胶囊含有25 mg infigrabib )。
每日75 mg剂量：每个托盘含2张泡沫卡，21天供给量( 63粒胶囊； 每粒胶囊含有25 mg infigrabib )。
每日100 mg剂量：每箱含1张泡沫卡，21天供给量( 21粒胶囊； 每粒胶囊100 mg infigrabib )。
每日125 mg剂量：每个托盘含1张泡沫卡，供给量21天( 21粒胶囊，每粒胶囊100mginfrasibib，21粒胶囊每粒胶囊含25 mg infigrabib )。
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