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药剂师用药洞察：Tecartus 治疗套细胞淋巴瘤

Brexucabtagene autoleucel是一种基于细胞的基因疗法，用于治疗对其他治疗没有反应或在其他治疗后复发的套细胞淋巴瘤患者。...
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Vivex Biologics推出 VIA Mend 合成骨填充剂

Vivex Biologics是一家领先的再生医学公司，专注于开发天然来源的治疗方法，今天宣布推出一系列骨移植替代品VIA Mend?。创新的骨移植替代品系列可以通过模塑来填补骨缺损并支持骨生长...
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FDA定期批准Padcev用于转移性尿路上皮癌的适应症

FDA 根据实时肿瘤学审查试点计划中评估的 2 个补充生物制剂许可申请 (sBLA)，将其批准从加速批准转换为常规批准。此外，FDA 根据这 2 个 sBLA 中提供的数据进行了标签扩展。...
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COM902和COM701的1期联合研究：Compugen向首位患者给药

癌症免疫疗法公司Compugen今天宣布，第一个病人已经在1期临床服用了研究评估 COM902（公司潜在的同类最佳、高亲和力抗 TIGIT 抗体）和 COM701（Compugen 的一流抗 PVRIG 抗体）在已用尽所有可...
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ARO-HIF2:透明细胞肾细胞癌的试验公布积极中期结果

ARO-HIF2 用于治疗透明细胞肾细胞癌 (ccRCC) 患者的 1b 期剂量探索研究已成功招募了 17 名患者，并表明该药物在每周高达 525 毫克的剂量下具有良好的耐受性。 AROHIF21001 1b 期研究旨在评估...
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肿瘤学概述：简述纳武单抗免疫疗法

截止目前，Nivolumab (Opdivo; Bristol Myers Squibb) 作为一种免疫疗法，已获得 FDA 批准用于 11 种癌症适应症，其中1 种已于近日被批准与某些化疗联合用于胃癌的初始治疗。这一最新动态标志着...
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FDA授予用于治疗Stargardt病的ALK-001突破性疗法指定

Alkeus Pharmaceuticals生物制药公司今天宣布，美国食品和药物管理局 (FDA)已授予ALK- 001用于治疗Stargardt病。...
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开拓药业GT20029治疗雄激素性脱发和痤疮获FDA IND许可

美国食品和药物管理局（FDA）已批准其治疗雄激素性脱发 (AGA) 和痤疮受试者的新药 GT20029 的研究新药 (IND) 申请。...
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FDA授予Tezepelumab治疗哮喘的优先审查权

根据安进的一份新闻稿，tezepelumab 的生物制剂许可申请 (BLA) 已被 FDA 接受，并被授予治疗哮喘的优先审查权。...
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肺炎球菌疫苗ASP3772获得FDA突破性疗法称号

II 期数据显示，由Affinivax 和Astellas Pharma开发的候选疫苗具有良好的耐受性，并产生了针对致命细菌感染的抗体反应。...
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FDA批准在非霍奇金淋巴瘤/白血病临床试验中加速给药

AVM Biotechnology 公司在近日宣布 FDA 批准修改其正在进行的临床研究 AVM0703-001...
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CATS Tonometer LLC 的一次性眼压计棱镜获得FDA许可

CATS -D 一次性棱镜旨在通过使用无菌一次性尖端替代物为 Goldmann 眼压计提供更高的眼压 (IOP) 测量精度，它已经获得 FDA 批准并计划在2021年秋季上市发售。...
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Janssen宣布FDA批准DARZALEX FASPRO的联合疗法

美国食品和药物管理局（FDA）的批准DARZALEX FASPRO 结合pomalidomide 和 dexamethasone (Pd) 用于治疗已接受至少一种先前治疗的成人多发性骨髓瘤患者...
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FDA批准Darzalex Faspro用于治疗多发性骨髓瘤

美国食品和药物管理局（FDA）批准了强生的 Darzalex Faspro（daratumumab）与pomalidomide和地塞米松对多发性骨髓瘤的成年人的治疗方案...
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拜耳Kerendia获得 CKD 药物批准

Kerendia是第一个非甾体盐皮质激素受体拮抗剂 (MRA) 被批准用于患有与 2 型糖尿病相关的慢性肾病的成人患者。...
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Biogen和Innocare宣布Orelabrutinib的许可和合作协议

Orelabrutinib 是一种创新的 CNS 渗透性 BTK 抑制剂，用于潜在治疗多发性硬化症...
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Galectin宣布Belapectin与KEYTRUDA联合治疗的好消息

今天该公司公布了Belapectin 1b 期临床试验扩展队列的顶级临床数据，该试验是一种半乳糖凝集素-3 抑制剂与 KEYTRUDA （派姆单抗）联合治疗转移性黑色素瘤和头颈癌患者...
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临床数据证明 ABL503/TJ-L14B的安全性和有效性

今天该公司在癌症免疫治疗杂志 (JITC) 中发布并强调了 ABL503/TJ-L14B （一种新型抗 PD-L1 X 4-1BB 双特异性抗体）的安全性和抗肿瘤功效等数据。...
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百济神州宣布KYPROLIS在中获批用于某种多发性骨髓瘤

中国国家药品监督管理局( NMPA )有条件批准注射用KYPROLIS (carfilzomib，卡非佐米) 与地塞米松联合用于治疗复发或难治性(R/R) 多发性骨髓瘤的成年患者...
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FDA扩大适应症，常规批准尿路上皮癌治疗新疗法

FDA 的官员已经扩大了 enfortumab vedotin-ejfv的批准适应症，包括不适合接受含顺铂化疗且先前接受过 1 条或更多线治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌成年患者。...
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新型非阿片类止痛药Maxigesic IV在欧洲主要市场推出

Maxigesic IV 的首次欧洲上市，标志着这是一种耐受性良好且有效的非阿片类疼痛治疗药物。...
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牛津大学研究人员启动对潜在的广谱HIV疫苗的试验

近日，牛津大学的研究人员已经开始对一种新疫苗进行临床试验，该疫苗可能针对多种人类免疫缺陷病毒 (HIV) 变体。 ...
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Tezepelumab 获得美国 FDA 优先审评

美国食品和药物管理局（FDA）已经接受了tezepelumab治疗哮喘的生物制剂许可申请（BLA）和授予优先审核。...
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ASC618二代基因治疗血友病A获得美国FDA的IND许可

美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准一项ASC618 的研究性新药 (IND) 申请，ASC618 是一种针对重度和中度重度血友病 A 患者的研究性第二代基因疗法。...
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NGM Bio宣布启动NGM707治疗晚期实体瘤的1/2期研究

NGM Biopharmaceuticals是一家专注于为患者发现和开发变革性疗法的生物技术公司，它宣布已在 1/2 期研究中对首位患者进行给药...
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1 型糖尿病的药物Teplizumab 疗效怎么样

美国食品和药物管理局 (FDA) 为 teplizumab 的生物制剂许可申请 (BLA)向 Provention Bio发出了完整回应函 (CRL)。...
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GSK 和 Alector 合作开发免疫神经学治疗

葛兰素史克和Alector 建立了战略合作，共同开发针对一系列神经退行性疾病的单克隆抗体候选药物，包括额颞叶痴呆、肌萎缩侧索硬化、帕金森病和阿尔茨海默病。...
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TTI-622联合阿扎胞苷和Venetoclax治疗TP53 AML的研究启动

Trillium Therapeutics Inc是一家临床阶段的免疫肿瘤公司，致力于开发用于治疗癌症的创新疗法。...
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Opthea的OPT-302获FDA对新血管性AMD的快速通道指定

美国食品和药物管理局 (FDA)已授予该公司的 VEGF-C/-D“陷阱”抑制剂 OPT-302 与抗 VEGF-A 疗法联合用于治疗新生血管相关性黄斑变性 (AMD)患者的快速通道指定。...
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4D宣布单株Megasphaera massiliensis提高CAR-T活性

4D Pharma 是一家领先开发活生物治疗产品 (LBP) 的制药公司，这是一种源自微生物组的新型药物，该公司今天宣布发表与第二代免疫肿瘤学 LBP MRx1299 提高 CAR-T 活性相关的临床研究。...
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