FDA批准抗丙型肝炎药物Epclusa，用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染。
Epclusa的成分是什么？
活性成分： sofosbuvir和velpatasvir。每片剂含有400mg sofosbuvir和100mg velpatasvir。
其他成分：
片剂核心：共聚维酮，微晶纤维素，交联羧甲基纤维素钠，硬脂酸镁
薄膜包衣：聚乙烯醇，二氧化钛，聚乙二醇，滑石粉，氧化铁红
Epclusa的安全性评估基于来自基因型1,2,3,4,5或6的HCV感染（伴有或不伴有代偿性肝硬化）患者的Ⅲ期临床研究数据，包括1035例接受了12周Epclusa治疗的患者。
接受Epclusa治疗12周的患者中，因不良反应而永久停止治疗的患者比例为0.2%，发生严重不良反应的患者比例为3.2%。在临床研究中，头痛，疲劳和恶心是使用Epclusa治疗的患者中最常见的（发生率≥10％）突发性不良反应。与接受Epclusa治疗的患者相比，使用安慰剂治疗的患者发生这些和其他不良反应的频率相似。
Epclusa的安全性在一项开放性研究中进行了评估，其中CPT B级肝硬化患者接受Epclusa治疗12周（n = 90），Epclusa + 利巴韦林治疗12周（n = 87）或Epclusa治疗24周（ n = 90）。观察到的不良反应与失代偿性肝病后遗症，或接受Epclusa + 利巴韦林联合治疗的毒性与利巴韦林一致。
在接受Epclusa + 利巴韦林治疗12周的87例患者中，治疗期间血红蛋白降低至低于10 g / dL和8.5 g / dL的患者分别为23％和7％。由于不良反应，使用Epclusa + RBV治疗12周的患者中有15％停用利巴韦林。
什么是Epclusa？
Epclusa是含有活性物质sofosbuvir和velpatasvir的药物。 用于治疗18岁以上成人慢性肝脏病毒感染——型肝炎。
该药物中的活性物质共同作用，阻断病毒生长和繁殖所需的两种蛋白质，永久消除体内感染。
使用Epclusa之前，请告知医生所有医疗情况，包括：
除丙型肝炎外，还有肝脏问题
目前或以前感染乙肝病毒；
做过肝脏移植手术。
Epclusa还没有在有严重肾脏问题的患者中进行全面测试，因此存在肾脏问题。
正在接受艾滋病毒感染的治疗。
目前正在服用胺碘酮治疗心律失常，或者过去几个月服用过。
最近正在服用用华法林和维生素k拮抗剂稀释血液的药。
患有糖尿病。 开始Epclusa治疗后，可能需要更密切地监测血糖，调整糖尿病治疗药物的使用。 因为一些糖尿病患者在开始Epclusa等药物治疗后，出现了低血糖。
怀孕。 Epclusa在妊娠期间的影响尚不清楚。 如果你怀孕了、可能怀孕了、或者计划生孩子，在服用此药之前请咨询医生。 Epclusa有时与利巴韦林合并使用，利巴韦林对未出生的婴儿有害。 因此，你(或伴侣)在治疗期间或治疗结束后一段时间内不怀孕是非常重要的。 你必须仔细阅读利巴韦林说明书的“怀孕”部分，或者咨询医生。
哺乳。 在Epclusa治疗期间请勿母乳喂养。 目前尚不清楚Epclusa的两种活性物质sofosbuvir或velpatasvir是否能进入母乳。
如果您正在服用以下药物之一，请咨询您的医生或药剂师。
胺碘酮
利福平
奥卡西平
含有替罗非班富马酸盐或替罗非班富马酸盐的药物
依法韦龙
地高辛
达比加特
莫达非尼
瑞舒伐他汀或其他他汀类药物
抗酸剂（如铝/氢氧化镁或碳酸钙）。
质子泵抑制剂（如奥美拉唑，兰索拉唑，雷贝拉唑，泮托拉唑和埃索美拉唑）。
H 2 -受体拮抗剂（如法莫替丁，西咪替丁，尼扎替丁或雷尼替丁）。
含有sofosbuvir的其他任何药物
如何服用Epclusa？
推荐剂量为每天一片，持续12周。
在饭前或饭后整片吞下片剂。不要咀嚼，压碎或分割片剂，因为它的味道非常苦。如果正在服用抗酸剂，请在服用Epclusa之前或之后至少服用4小时。
如果正在服用质子泵抑制剂，请在使用质子泵抑制剂前4小时与食物一起服用Epclusa。
服用EPCLusa后发生恶心(呕吐)可能会影响血液中的EPCLusa含量。 这可能会降低Epclusa的治疗效果。
如果您在服用Epclusa后3小时内感到恶心(呕吐)，请再服用一片。
服用Epclusa后恶心(呕吐)至少3小时，可按以下常规服药。
误服过量时，请立即联系医生或就近的急诊室进行检查。
忘记喝EPCLusa时，请计算上次喝EPCLusa后的时间。
在平时服用Epclusa的18小时内，应尽快服用片剂。 然后下次正常吃药。
常规服用Epclusa超过18小时时，跳过本次用药，下次常规服用。 2倍剂量(不能一起服用2剂。
请不要随便停止服用Epclusa
除非医生告诉你，否则不要停止服用这个药。 完成整个疗程对丙型肝炎病毒感染的治疗非常重要。
如果对使用此药有疑问，请向医生或药剂师咨询。
Epclusa有时与ribavirin (利巴韦林)一起服用。
Epclusa的副作用包括什么？
皮肤脱皮的严重皮疹，伴有发烧，流感样症状，口腔，眼睛或生殖器水肿（史蒂文斯约翰逊综合症）。
该药报告的最常见副作用是疲劳，头痛，恶心和鼻咽炎。当与利巴韦林联用时，最常见的副作用是疲劳，贫血，恶心，头痛，失眠和腹泻。如果该药物与利巴韦林一起使用，应咨询利巴韦林的制造商产品信息，
以了解相关的副作用。
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