2022年6月27日,Altamira治疗学会社宣布美国食品药品监督管理局( FDA )批准鼻喷雾剂BenTrio(Bentrio Allergy Blocker ,Bentrio过敏性阻滞剂)的510(k)许可用于治疗变应性鼻炎,通过促进缓解由吸入各种空气传播的过敏原(包括室内和室外环境花粉、屋尘、动物毛发和尘螨)引发的轻度过敏症状(即轻微的鼻刺激,包括发痒、流涕或鼻塞等)来治疗花粉热和过敏症患者。
Bentrio是一种不含药物、防腐剂的非处方药(OTC)鼻腔喷雾剂,含有粘土矿物膨润土。在应用到鼻子中时,在鼻粘膜上形成薄的保护性凝胶层,以防止过敏原与细胞接触。其通过将这些颗粒结合在鼻腔内来发挥作用,然后通过自然清洁鼻粘膜来帮助它们排出。
在一项包括36名季节性变应性鼻炎参与者的开放标签、交叉、非劣化性试验中,比较Bentrio与其他屏障形成产品羟丙基甲基纤维素的安全性和疗效。该研究的主要终点是暴露于鸭茅花粉4小时后总鼻部症状评估的差异。 结果表明,形成屏障的两种产品在4h内具有保护作用; 发现Bentrio并不比羟丙基甲基纤维素产品差。
“其三重作用模式(为了防止空气传播的过敏原,完全不需要药物成分),因为是不含防腐剂的处方,我们相信Bentrio将有助于解决美国2000多万变应性鼻炎患者未能满足的需求,”Altamira治疗学会长Thomas Meyer说。
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