2021年4月23日，美国FDA宣布，作为单药疗法，加快了抗PD-1疗法jemperli(Dostarlimab-gxly，前称TSR-042 )的批准，用于治疗接受含铂化疗期间或之后的病情进展、错配修复缺陷( dMMR )复发性或晚期子宫内膜癌患者。而且Jemperli是第一个被批准用于子宫内膜癌治疗的PD-1单剂疗法。
Jemperli是人源抗PD-1单克隆抗体，结合PD-1受体阻断配体PD-L1和PD-L2的相互作用。该药通过靶向PD-1/PD-L1 (人免疫细胞和部分癌细胞中的蛋白质)的细胞通路发挥作用。 Jemperli通过阻断这一途径帮助人体免疫系统对抗癌细胞。
加速授权基于多中心、多队列、开放标签的GARNET研究( NCT02715284 )。 疗效组包括71例错配修复缺陷复发或晚期子宫内膜癌患者，这些患者在含铂方案治疗期间或治疗后取得进展。研究的主要疗效指标为总客观缓解率( ORR )和持续反应时间( DOR )。
入组患者特征为中位年龄64岁； 82%的患者为白人，3%的患者为亚洲人，1%的患者为黑人； ECOG分数为0(32 ) )或1 ) 68 )。 研究开始的时候，66%错配修复缺陷复发或晚期子宫内膜癌患者为期疾病最常见的组织学类型为子宫内膜样癌型( 70% )，其次为浆液型)6)、混合型和未分化型)分别为2.8 )。错配导致缺陷复发或晚期子宫内膜癌修复患者均以前接受过抗癌治疗，其中90%以前接受过抗癌手术，79%以前接受过抗癌放疗。 约40%的患者过去接受过两次以上的抗癌治疗。约11%的患者接受了3个方案，4%的患者以前接受了4个以上的方案。
研究数据显示，中位随访时间为14.1个月的客观缓解率( ORR )为42.3%，完全缓解( CR )为12.7%，部分缓解( PR )为29.6%。
中位持续反应时间( DOR )未达到NR； 病情缓解的患者中，93%的患者缓解持续时间6个月。
详情用药请扫描下方二维码，获取更多药品说明书、药品价格、药品副作用、服用方法等资讯。
