【生产企业】Seagen和GenMab
【规格】40mg/瓶，白色至灰白色冻干饼或粉末，装在单剂量小瓶中，用于复溶。
【商标】Tivdak
【通用名】tisotumab vedotin-tftv
【贮藏】将Tivdak小瓶储存在原始纸箱中，防止光线照射，冷藏于2℃-8℃冰箱中。不要冻结。不要摇晃。
【Tivdak适应症】
Tivdak用于治疗化疗期间或化疗后病情进展的宫颈癌复发或转移的成人患者。这一适应症是根据肿瘤应答率和反应持久性加速批准的。这一适应症的持续批准可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。
2021年9月20日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Seagen和GenMab联合开发的Tivdak (tisotumab vedotin-tftv)注射剂的快速批准。这是以组织因子为中心的抗体及微管抑制剂结合物，用于治疗化疗期间或化疗后疾病进展的复发性或转移性宫颈癌成人患者。
[Tivdak推荐剂量和给药方法]
1、建议剂量。
Tivdak推荐剂量为2mg/kg (100kg以上患者的最大剂量为200mg)，每三周进行一次，每次静脉输液持续30分钟以上，直到病情恶化或出现不可接受的毒性为止。
2、药物前和必要的眼部护理
为了减少眼睛不良反应的危险，请遵循以下建议。
眼科检查：每次有基线、给药前和临床指示时进行眼科检查。包括视力检查和裂隙灯检查。
外用皮质类固醇滴眼液：早期处方和皮质类固醇药物的所有更改都必须在裂隙灯检查后进行。每次输液前，每只眼睛都会掉一滴。指导患者每次输液后72小时内按处方继续往每只眼睛滴眼药水。
眼部部分血管收缩剂滴眼液：每次输液前在每只眼睛内使用。
冷敷：注射tivdak时使用冷敷袋。
局部润滑眼药水：指导患者在治疗期间和最后一次TIVDAK给药后30天内使用。
隐形眼镜：除非眼科医生建议在整个治疗过程中戴隐形眼镜，否则建议患者不要戴隐形眼镜。
[Tivdak药物相互作用]
不同药物对Tivdak的影响
强力CYP3A4抑制剂
MMAE是CYP3A4气质。将Tivdak与强力CYP3A4抑制剂一起使用可能会增加非情侣MMAE暴露，从而增加Tivdak不良反应的风险。
患者与强力CYP3A4抑制剂一起使用时，将密切监视Tivdak的不良反应。
【Tivdak不良反应】
最常见的(25%)不良反应(包括实验室异常)为血红蛋白降低、疲劳、淋巴细胞减少、恶心、周围神经病变、脱发、鼻出血、结膜不良反应、出血、白细胞减少、肌酐升高、干眼症、凝血酶原国际标准化比值升高、活化部分凝血活酶时间延长、腹泻和皮疹。
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