【生产企业】：BioMarin Pharmaceutical
【规格】：注射用冻干粉针剂
【商标】：Voxzogo
【中文名】：伏索利肽
【英文名称】：vosoritide
【贮藏】：将 Voxzogo 小瓶和预装稀释剂注射器存放在 36°F 至 46°F（2°C 至 8°C）之间的冰箱中，请勿冻结本品、避免阳光直射。（注：可以将 Voxzogo（混合前）在 68°F 至 77°F（20°C 至 25°C）之间的室温下储存 90 天；所以将室温下开始储存Voxzogo的日期记录在纸箱上，以跟踪90天的记录。在室温下保存后，不要将Voxzogo放回冰箱。如果在室温下存放90天内未使用，就扔掉Voxzogo。请扔掉过期药品。将所有药品放在儿童和宠物接触不到的地方。）
【适应症和用途】增加5岁及以上骨骺开放的软骨发育不全儿童患者的线性生长。
2021年11月19日，美国食品药品监督管理局FDA批准了BioMarin制药公司开发的Voxzogo(vosoritide，伏索利肽)。
治疗5岁以上伴有开放骨骺(生长板)的软骨发育不全儿童患者，可以促进线性生长。这是FDA批准的第一种治疗儿童软骨发育不全的药物。
[Voxzogo(vosoritide)剂量和给药方法]
剂量根据孩子的体重每天进行一次皮下注射
1.有关在家存储、准备和注射Voxzogo的正确方法的详细使用说明，请参阅孩子处方附带的详细使用说明。
2.如果医生同意护理人员在家注射Voxzogo，那么孩子的护理人员应该接受准备和注射Voxzogo的正确方法的教育。在孩子的医护人员没有展示正确的使用方法之前，不要尝试注射Voxzogo。
3.孩子在注射前1小时要吃和喝大约8 ~ 10盎司液体(1盎司液体=29.57毫升)。
剂量：取决于孩子的体重。按照医务人员的医生指示使用的Voxzogo的强度和剂量。
[Voxzogo(vosoritide)不良反应]
最常见的副作用包括注射部位反应(红色、瘙痒、肿胀、挫伤、皮疹、荨麻疹和疼痛)。呕吐关节痛血压下降和腹痛等。
[Voxzogo(vosoritide)警告和注意事项]
低血压的危险。沃xzogo可以暂时降低一些人的血压。为了减少低血压及其症状(眩晕、疲劳、恶心)的危险，
孩子在接受Voxzogo注射前1小时，需要吃和喝大约8 ~ 10盎司液体(1盎司液体=29.57毫升)。
[使用Voxzogo(vosoritide)特殊群体]
1.目前还不清楚该产品对5岁以下儿童软骨发育不全是否有效。
2.怀孕或怀孕计划：还不确定Voxzogo是否会伤害未出生的婴儿。
3.母乳喂养或母乳喂养计划中：目前还不清楚Voxzogo是否会进入母乳。
【一般描述及作用机制】
软骨发育不全是导致身材矮小的最常见的骨骼发育不良形式，其特征是软骨内骨生长减慢，导致长骨、脊柱、面部和颅底的身材矮小和结构紊乱。
这种情况是由成纤维细胞生长因子受体3基因(FGFR3) 的功能获得突变引起的，FGFR3 是骨骼生长的负调节因子。超过80% 的软骨发育不全儿童的父母身高中等，并且由于基因的自发变化而患病。Vosoritide是从天然钨衍生的C型钠(CNP)类似物，是有效的软骨内骨化兴奋剂。天然人类肽是骨骼生长的正向调节因子。沃索利肽与特定受体结合在一起。
启动抑制过度活跃的FGFR3通路的细胞内信号，促进软骨内骨骼的生长。
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