葛兰素史克公司宣布，欧盟委员会（EC）已授予Jemperli（dostarlimab，前称TSR-042）有条件营销授权，该药是一种PD-1阻断抗体，用于治疗接受含铂化疗期间或之后病情进展、错配修复缺陷（dMMR）/微卫星不稳定性高（MSI-H）复发或晚期子宫内膜癌患者。
此次批准让Jemperli成为欧洲第一个可用于治疗子宫内膜癌的抗PD-1疗法。就在最近，Jemperli也获得了美国FDA加速批准，作为一种单药疗法，用于治疗接受含铂化疗期间或之后病情进展、dMMR复发或晚期子宫内膜癌患者。Jemperli通过加速审批程序获得批准，之前还被FDA授予了突破性药物资格（BTD）和优先审查资格。
Jemperli是一款人源化抗PD-1单克隆抗体，与PD-1受体结合，并阻断其与配体PD-L1和PD-L2的相互作用。该药通过靶向PD-1/PD-L1（存在于人体免疫细胞和一些癌细胞上的蛋白质）的细胞途径发挥作用。Jemperli通过阻断这一途径帮助人体免疫系统对抗癌细胞。
批准是基于单组、多队列GARNET研究的数据。这些数据代表了抗PD-1单药疗法治疗子宫内膜癌的最大规模数据集。该研究A1队列（n=108例可评估疗效）入组了接受含铂化疗期间或之后病情进展的复发或晚期dMMR/MSI-H子宫内膜癌女性。
研究结果显示，Jemperli治疗客观缓解率（ORR）为43.5%（95%CI:34-53.4）、疾病控制率（DCR）为55.6%（95%CI:45.7-65.1）。在病情缓解的患者中，中位缓解持续时间（DOR）尚未达到（2.6至28.1+），在6个月和12个月时维持缓解的概率为97.9%（95%CI:85.8-99.7）和90.9%（95%CI:73.7-97.1）。
常见的不良反应（发生率≥10%）为贫血（25.6%）、恶心（25.0%）、腹泻（22.5%）、呕吐（18.4%）、关节痛（13.8%）、瘙痒（11.5%）、皮疹（11.1%）、发热（10.5%）和甲状腺功能减退（10.1%）。有17例（3.3%）患者因不良反应而永久停药；大多数是免疫相关事件。严重不良反应发生率为8.7%；大多数是免疫相关的不良反应。A1队列患者的安全性与总体研究人群具有可比性。
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