Tukysa帮助持续改善HER2阳性转移性乳腺癌患者OS
目前，妥卡替尼(Tukysa，tucatinib)已在36个国家获得批准。2020年4月，FDA批准热带抗联合卡培他滨治疗不可切除的局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者，包括脑转移患者，在转移性环境中至少接受一次基于抗HER2的治疗。
Tukysa的监管决定得到了HER2CLIMB数据的支持。
根据关键2期HER2CLIMB试验(NCT02614794)的最新结果，与曲妥单抗/卡培他滨单药治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者相比，妥卡替尼、曲妥单抗和卡培他滨联合治疗可持续改善患者的总生存率(OS)。
根据2021年圣安东尼奥乳腺癌研讨会期间提交的更新数据，在曲妥单抗和卡培他滨单药治疗活动期和稳定期脑转移瘤患者( n=291 )中位随访29.6个月后，妥卡替尼三联疗法中位OS为21.6个月) 95%CI，COS 95%CI，0.44-0.81 )。
活动性脑转移瘤患者( n=174 )与单用曲妥单抗和卡培他滨治疗11.8个月( 95%CI，18.1-28.9 )相比，茶碱添加的中位OS为21.4个月( 10.3-15.2 ) HR、HR 95%CI，0.36-0.77 )。另外，在有稳定脑转移瘤的患者( n=117 )中，骨钙素组的中位OS为21.6个月( 95%CI，15.3-42.4 )，而安慰剂组的中位OS为16.4个月) 95%CI，10.6。
Tukysa，tucatinib是HER2蛋白的口服TKI。体外证明，该药物能抑制HER2和HER3磷酸化，抑制下游MAPK和AKT信号转导和细胞生长。该药物在表达HER2的肿瘤细胞中也表现出抗肿瘤活性。还发现妥卡替尼在体内抑制表达HER2的肿瘤的生长。当与曲妥单抗搭配使用时，与单独使用任一药物相比，该方案在体外和体内均增加了抗肿瘤活性。
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