2022年4月1日，Angelini Pharma宣布ontozry(cenobamate )在荷兰上市，用于辅助治疗伴或不伴继发的局部癫痫发作。 尽管至少有两种抗癫痫药物的治疗史，但仍未得到充分控制的成年患者的泛化。
注： Ontozry的活性药物成分为cenobamate，它是钠离子通道阻滞剂。
ONTOZRY的安全性和有效性在针对900多名患者的三项重要试验中得到了评估。 《柳叶刀神经病学》发表的重要试验(研究017 )是多中心、双盲、随机、安慰剂对照试验。100mg、200mg、400mg/天剂量的cenobamate与安慰剂相比，对于服用1-3次ASM的局灶性癫痫发作的成年患者，癫痫发作控制被证明有显著改善。
与安慰剂相比，该产品在12周维持期的所有剂量中均有明显高反应率(癫痫发作减少50 )以上的患者比例)。100mg、200mg、400mg组应答率分别为40%(p=0.036 )、56 % ( p小于0.001 )、64 % ( p小于0.001 )、25%安慰剂组。 另外，在每日100mg、200mg和400mg治疗本品的患者中，分别报告了4%、11%、p=0.002 (和21% ) p小于0.001 )的局部发作零癫痫发作( 100%无癫痫发作)。维持期只有1%的安慰剂治疗患者。
在两项充分、良好控制的临床研究中，与安慰剂相比，Ontozry显著降低了局部发作癫痫的发作频率，在维持期间20%的患者实现了癫痫零发作。
在美国，cenobamate于2019年11月批准上市，品牌名称为Xcopri，用于成人辅助治疗的部分发作性癫痫。 在欧洲，Cenobamate于2021年3月得到欧洲药品管理局的批准，最近得到了英国和德国医疗保健监督机构的批准。
欧洲约有600万人患有癫痫，约40%的成人局部发作癫痫在接受两种AED治疗后仍持续发作，这表明需要新的治疗方案。 癫痫发作通常是大脑中短暂的异常电活动，可能会引起不受控制的运动、异常的思维和行为、异常的感觉。 动作可能激烈，患者可能失去意识。 局灶性发作癫痫始于大脑的有限区域。
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