美国食品和药物管理局( FDA )批准了Shire公司的处方药Vyvanse胶囊,用于治疗注意缺陷多动症( ADHD )成年患者。 这次的承认是由药效验证研究支撑的,对18-55岁ADHD患者进行随机治疗研究6个月。 研究表明,Vyvanse较安慰剂能更好地控制ADHD症状,患者症状复发率也已达到终点。
美国食品和药物管理局( FDA )批准了Shire公司的处方药Vyvanse胶囊,用于治疗注意缺陷多动症( ADHD )成年患者。
此次批准在药效验证研究的支持下,对18岁至55岁的ADHD患者进行了为期6个月的随机治疗研究。 研究表明,Vyvanse较安慰剂能更好地控制ADHD症状,患者症状复发率也已达到终点。
研究负责人Matthew Brams说:“研究显示,服用Vyvanse的患者症状在6个月内稳定。 随机接受治疗,Vyvanse组91%的患者症状稳定,但安慰剂组只有25%。 ”
FDA的这次批准意味着Vyvanse可以用于治疗6岁以上的ADHD患者。
Shire医药研发高级副总裁Jeffrey Jonas说:“研究数据和结果强调,Vyvanse有助于控制ADHD患者的症状。”
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