最近，诺华制药公司( EC )宣布批准siRNA药物leqvio ( inclisiran )用于治疗成人高胆固醇血症(杂家族性和非家族性)和混合性血脂异常。
leqvio(Inclisiran ) KJX839是小干扰RNA ( SiRNA )药物，Inclisira是第一个被批准使用低分子干扰RNA(SiRNA机制)降低LDL-C的疗法，可持续有效降低低密度脂蛋白胆固醇( LDL-C )水平。
可用于动脉粥样硬化性心血管病( ASCVD )、ASCVD )等危象及杂合性家族性高胆固醇血症( HeFH )患者，这些疾病是引起心肌梗死、脑卒中的主要致病因素，最终可能导致患者死亡。
CHMP的积极意见基于ORION临床研究项目的结果，包括期试验，涉及3600多例接受最大耐受量他汀类药物的患者，评估inclisiran的安全性、有效性和耐受性。 结果是，在具有ASCVD、ASCVD风险当量和/或HeFH的成年患者中，inclisiran在两剂初始剂量( 0月和3月)后，通过一年两次皮下注射治疗可持续有效地降低LDL-C (与安慰剂相比，持续有效降低LDL-C水平至52 % ( p > 0.0001 )。
另外，在inclisiran治疗中，LDL-C水平持续下降17个月，其安全性和耐受性与安慰剂相似。 根据追加的事后分析，接受inclisiran治疗的患者差异较低： 88%的患者在研究期间的任何时间点都达到了指导建议的目标(观察值)。
患者在最初3个月接受Inclisiran初始治疗后，每年只需注射2次，该给药方案有望解决患者长期的药物依赖困境。
在欧洲，心血管病( CVD )每年夺去390万人的生命，尽管广泛使用他汀类药物，80%的高危患者仍未能达到指南推荐的LDL-C目标。 临床数据显示，在接受最大耐受降脂治疗但LDL-C升高的患者中，inclisiran可有效持续降低LDL-C，安全性与安慰剂相似。 独特的每年2次给药方案，使inclisiran能够无缝融入患者定期医疗访视，改善依从性，提高患者预后。
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