目前儿童青少年近视问题越来越受到重视,低浓度阿托品是唯一经过循证医学验证能有效延缓近视发展的药物。
那么,0.01%阿托品适合所有儿童吗? 另外,在什么情况下需要停止使用呢?
《低浓度阿托品滴眼液在儿童青少年近视防控中的应用专家共识(2022)》 (以下简称《共识》 ) 指出在使用0.01%浓度阿托品预防近视前,需带孩子进行规范的临床评估和危险因素评估,与家长和孩子沟通后,只能针对经用药适应证和健康教育同意使用的儿童和青少年使用。 适应证是指年龄在4岁至青春期的近视者,当近视屈光度和生长量达到50度以上时,或等效球镜度年生长量达50度,或眼轴长年生长量超过0.3mm,其中伴有近视快速发展危险因素的儿童。
与此同时,《共识》对停药也提出了参考意见,将低浓度阿托品停药分为异常停药和常规停药。 停药包括缺乏有效性和不良反应,重点观察用药前1-3个月儿童对药物的反应。
如果眼睛卫生习惯良好,规范用药效果不佳,应考虑增加用药次数,提高药物浓度。 如果之后效果仍然不好,可以初步判断使用0.01%阿托品对该患者无效。 不建议继续用药。
正常中止是指效果持续、无副作用的儿童进入青春期后眼轴自然生长的速度减慢。 可以考虑停止近视度数稳定,仔细观察近视度数有无反弹。
家长们最关心的还是如何购买0.01%阿托品。 目前,国家食品药品监督管理局尚未正式批准低浓度阿托品近视防控应用,但部分省份采取院内制剂方式经省级药监部门批准后院内有条件使用。
同时海外市场有很多0.01%阿托品的正规品牌。 常见的有“五福”莼菜滴眼液、“应元”滴眼液、“麦迪逊”阿托品滴眼液、“善瞳”滴眼液等。 “善瞳”在pH小于4.0时将渗透压抑制在260,较低的pH值加上特定的渗透压,可以创造微生物难以生存的环境条件,因此无需添加防腐剂。
阿托品为脂质药物,在水溶液中易降解为茄尼醇、肌钙蛋白、东莨菪碱及其他杂质。 阿托品滴眼液对杂质的标准不得超过7%,善瞳滴眼液总杂质仅为0.3%。
《共识》中,不同浓度阿托品滴眼液长期给药的安全性也没有较高水平的证据,但不同的研究提示连续给药2-3年有效且安全。 因此,通过给孩子长期使用善瞳滴眼液来降低防腐剂的风险,安全效果也更好。
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