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FDA批准Empliciti三药方案被治疗多发性骨髓瘤
[ 人气:51 | 日期: 2023-10-15 | 返回 | 打印 ]

日前,美国FDA批准pomalyst(pomalidomide )联合低剂量地塞米松( EPd ),用于先前已接受至少2种疗法(来那度胺[lenalidomide]和一种蛋白酶体抑制剂[PI])的多发性骨髓瘤(MM)成人患者。
 
Empliciti作为免疫调节性抗体,具有靶信号淋巴细胞激活分子家族成员7(SLAMF7,也称为CS1 )的双重作用机制。 一是可以直接激活路径。 通过slamf7路径,自然杀伤细胞( NK cell )直接激活免疫系统; 二是抗体依赖性细胞毒作用( ADC )。 Empliciti可以靶向结合在多发性骨髓瘤细胞表面的SLAMF7分子来标记这些恶性细胞。通过抗体依赖性细胞毒作用,提高自然杀伤细胞杀伤恶性细胞的活性。
 
其受试者PFS显著延长(中位PFS:10.25个月( [95%CI:5.59个月-不可估计] vs 4.67个月) [95%CI:2.83个月-7.16个月] )、进展或死亡风险显著降低46% ) HR。
 
近年来,治疗MM的新疗法层出不穷,但以预后差的患者居多,尤其是复发性和难治性患者。 ELOQUENT-3研究表明,EPd方案有助于延长MM患者无进展生存期,对这类患者来说,不仅增加了治疗的新选择,而且满足了复发性或难治性MM患者未能满足的医疗需求。


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