近日，安斯泰来(Astellas)公司公布了其口服药物Veozah (fezolinetant)用于治疗因绝经引起的中度至重度血管舒缩症状(VMS)的3b期临床试验的积极结果。
Fezolinetant是一种神经激肽3(NK3)受体拮抗剂。
该受体存在于中枢神经系统中，其作用包括体温调节。 该药通过阻断神经调节素B(NKB )与kisspeptin/神经调节素B/内啡肽( NINE )神经元的结合，调节脑温调节中心)下丘脑)的神经元活动，控制中度至重度血管松弛症状的频率和严重程度。 迄今已于今年5月获得FDA批准，用于闭经引起的中度至重度血管扩张症状的治疗。 根据新闻发布会，Veozah是经FDA批准用于治疗此类患者的第一个神经调节素3(NK3 )受体拮抗剂。
此次发表的是随机双盲、安慰剂对照的3b期临床试验daylight(NCT05033886 )的研究结果。 该试验期为24周，收治450例以上患者。
旨在评估Veozah在40-65岁更年期女性中的疗效和安全性，这些女性被认为患有中度至重度VMS，不适合激素治疗。
结果该研究达到主要终点，基线至第24周，与安慰剂组相比，接受45m g veo zah患者中度至重度VMS的发生频率在统计学上明显降低。
在安全性方面，不到5%的患者会发生严重的治疗和不良反应( TEAE )，最常见的TEAE是COVID-19感染和头痛。 值得注意的是，Fezolinetant对已知的肝硬化、严重肾功能损害或终末期肾病或合并CYP1A4抑制剂的女性无效。
目前，安斯泰来正在寻求包括欧洲在内的其他几个国家和地区的监管批准。
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