诺和诺德（Novo Nordisk）于2021年6月宣布，美国食品药品管理局( FDA )批准了Wegovy（semaglutide，司美格鲁肽）2.4mg皮下注射剂，该药为每周一次的胰高血糖素样肽-1(GLP-1 )类似物，用于长期体重管理，具体作为加强低热量饮食和运动的辅助手段。用于治疗肥胖( BMI ) 30kg/m2 )或肥胖( BMI ) 27kg/m2 )并伴有至少一个体重相关并发症的成年患者。 在监管方面，诺和诺德提交了优先审查证书( PRV )以加快审查。
顺便提一下，Wegovy是首个也是唯一一个被批准用于肥胖患者体重管理的每周一次的GLP-1受体激动剂。
该批准基于STEP 3a期临床试验项目的结果。 该项目涉及4500多例超重或肥胖成人患者。 在对无2型糖尿病受试者的临床试验中，接受Wegovy治疗的肥胖患者68周平均体重减少17-18%。 在整个项目中，Wegovy安全且耐受性良好，最常见的不良反应是胃肠道反应。
注：肥胖症是一种需要长期治疗的慢性病，与许多严重的健康后果和预期寿命下降有关。 肥胖相关的并发症多为2型糖尿病、心脏病、阻塞性睡眠呼吸暂停、慢性肾病、非酒精性脂肪肝、癌症等。
胰高血糖素肽( semaglutide )是人胰高血糖素样肽-1) GLP-1类似物，它可通过葡萄糖浓度依赖性机制促进胰岛素分泌和抑制胰高血糖素分泌，大大改善2型糖尿病患者的血糖水平低血糖的风险很低。 另外，semaglutide还可以通过降低食欲、减少食物摄取量来诱导减肥。 此外，semaglutide可显著降低2型糖尿病患者重大心血管事件( MACE )风险。
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