美国食品药品管理局（FDA）于2013年10月11日批准Otrexup。Antares Pharma，Inc于同年10月14日宣布FDA批准了Otrexup(methotrexate)注射液。Otrexup是FDA批准的第一个每周使用一次的皮下methotrexate(MTX)，具有易于使用的单剂量一次性自动注射器。Otrexup适用于对一线治疗(包括全剂量非甾体抗炎药)的充分试验治疗疗效不佳或不耐受的严重活动性类风湿性关节炎(RA)成人，或患有活动性多关节幼年特发性关节炎(pJIA)的儿童。美国食品和药物管理局还批准成年人使用Otrexup对其他治疗形式疗效不佳的严重难治性、致残性银屑病进行症状控制。
什么是Otrexup？
Otrexup是一种单剂量自动注射器，内含处方药甲氨蝶呤（methotrexate）。
Methotrexate用于:
●在使用包括非甾体抗炎药(NSAIDS)在内的其他药物治疗但效果不佳后，治疗某些患有严重活动性类风湿性关节炎(RA)的成人和患有活动性多关节幼年特发性关节炎(pJIA)的儿童；
●当使用了其他类型的治疗但效果不佳时，控制成人严重、耐药、致残性银屑病的症状。
Otrexup的剂量仅为10、15、20和25毫克。如果您需要口服或以其他方式使用methotrexate，您的医生会开出不同的方式使用methotrexate。如果您的剂量与Otrexup的可用剂量不匹配，例如小于10毫克、大于25毫克或在Otrexup可用剂量之间的剂量，您的医生也可能更改您的处方。
Otrexup不应用于治疗癌症。
Otrexup不应用于治疗儿童银屑病。
Otrexup会引起以下严重副作用，导致死亡
1、脏器系统毒性。 使用methotrexate治疗癌症、银屑病和类风湿性关节炎的人会增加因器官毒性死亡的风险。
器官的毒性类型如下：
胃腸
神経
骨髄
肺
肝臓
腎
免疫系统
皮膚
你的医生会在你吃药前和吃药期间进行血液检查和其他类型的检查，检查器官毒性的征兆和症状。 如有以下任一器官毒性症状，请立即与医生联系。
嘔吐
下痢
口腔潰瘍
発熱
意识混乱
身体虚弱
暂时失明
癫痫发作
头痛
背疼
脖子硬
麻痺
过敏
打瞌睡
身体和谐问题
干咳
呼吸困难
严重皮疹
2、孕妇婴儿死亡和出生缺陷的风险增加。
怀孕或计划怀孕的妇女不得使用Otrexup。在开始Otrexup之前应该进行妊娠试验。
女性和男性在使用Otrexup时都应该使用避孕方法。如果任何一方正在接受Otrexup，应避免怀孕：
男性使用Otrexup治疗后至少3个月内。
女性用Otrexup治疗后的至少一个月经周期内。
谁不应该使用Otrexup？
不要使用Otrexup，如果您：
怀孕或计划怀孕。
母乳喂养。Otrexup会进入您的母乳，并可能伤害您的婴儿。使用Otrexup时不要母乳喂养。如果你使用Otrexup，请与你的医生讨论喂养婴儿的最佳方法。
有酒精问题(酒精中毒)
有肝脏问题
对抗感染(免疫缺陷综合症)有问题
有人告诉你患有(或认为你患有)血液疾病，如白细胞、红细胞(贫血)或血小板水平低。
对methotrexate或Otrexup中的任何成分过敏。
如果你有以上这些症状，在使用这种药之前要告诉你的医生。
使用Otrexup之前，我应该告诉我的医生什么？
在使用Otrexup之前，告诉你的医生你是否有任何其他的健康状况。
告诉你的医生你使用的所有药物，包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂。
Otrexup可能会影响其他药物的作用方式，其他药物可能会影响Otrexup的作用方式从而导致副作用。
我应该如何使用Otrexup？
请阅读Otrexup随附的使用说明。像医生说的那样使用Otrexup。
每周只注射一次Otrexup。 请不要每天使用Otrexup。 每天使用Otrexup可能会导致中毒死亡。
医生向你或护理人员展示如何注射Otrexup。 在接受正确使用Otrexup的培训之前，请勿自行注射Otrexup。
注射前检查Otrexup。 Otrexup为黄色，无结块或颗粒。
Otrexup指胃(腹部)或大腿注射。
肚脐(肚脐) 2英寸内请勿注射Otrexup。
请勿在手臂或身体其他部位注射Otrexup。
请勿在皮肤细软、有瘀伤、发红、有鳞、硬或有疤痕或妊娠纹的区域注射Otrexup。
如果不知道是否注射了Otrexup，或者注射有困难，请不要再注射别的药，马上打电话给药剂师或医生。
如果注射了过多的Otrexup，请立即致电医生或前往最近医院的急诊室。
使用Otrexup时应该避免什么？
使用Otrexup时请勿饮酒。 饮酒会增加给你带来严重副作用的机会。
Otrexup会导致头晕和疲劳。 请不要开车。 请不要操作机器。 另外，在知道Otrexup是如何影响你之前，不要做你需要警惕的事情。
使用Otrexup时，应避免接种部分疫苗。 在你或家人接受疫苗之前请和医生谈谈。
Otrexup可能有什么副作用？
Otrexup可能会引起以下严重副作用：
生育问题。 Methotrexate作为Otrexup的活性成分，可能会影响生殖能力。 男性精子数量可能减少，女性月经周期可能改变。
这可能在使用Otrexup期间以及停药后的短时间内发生。
部分癌症。 一些使用methotrexate的人患有一种叫做非霍奇金淋巴瘤或其他肿瘤的癌症。 如果出现这种情况，医生可能会建议您停止使用Otrexup。
组织和骨骼问题。 接受放射治疗时使用methotrexate可能会增加组织和骨骼血液不足的风险。 这可能会导致组织和骨骼死亡。
Otrexup的常见副作用如下。
想吐
胃痛
消化不良(消化不良)
口腔溃疡
鲁莽的
鼻塞或流鼻涕，喉咙痛
腹泻
肝功能测试异常
呕吐
头痛
支气管炎红、白、血小板血细胞数低
脱发
头晕
感度
熱皮膚疾患変化
肺部问题
请告诉医生有没有让你为难或不会消失的副作用。
这些不是Otrexup所有可能的副作用。
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