移植物抗宿主病( GvHD )是常见的潜在威胁生命的并发症，约一半患者会在异基因干细胞移植后出现。
2022年5月5日，诺基亚宣布欧洲委员会( EC )批准jakavi （ruxolitinib )用于治疗12岁以上急性或慢性移植物抗宿主病( GvHD )患者。这些患者对皮质类固醇和其他全身治疗反应不足。Jakavi是欧洲首个JAK1/2抑制剂，用于类固醇难治性移植物抗宿主病( GvHD )的治疗。
批准基于第三阶段的REACH2和REACH3试验，其中Jakavi证明了与最佳可用疗法( BAT )相比在整体缓解率( ORR )方面的优势。 到达2在第28天。Jakavi的ORR为62%，BAT为39%； 达3且类固醇难治性/依赖性慢性GvHD患者中第24周有显著改善的orr(50%比26% )、与BAT相比，具有最高的orr(76%对60% )。
“今天，30-60%的GvHD患者对一线类固醇治疗没有反应。 这强调了需要新的方法来确保实现长期治疗目标，”德国弗赖堡大学医院血液学、肿瘤学和干细胞移植部的Robert Zeiser博士说。“Jakavi的批准为医疗提供者和依赖类固醇或对类固醇难治的GvHD患者提供了管理这种虚弱且威胁生命的疾病的新方法。 ”
一直以来，对于一线类固醇治疗反应不佳的患者，两者都缺乏既定的护理标准。 目前，类固醇失败后GvHD的治疗方法还没有其他批准。
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