近视是一种常见的引起远视模糊的疾病,通常在儿童时期发现。 近视的孩子通常在短距离内能看得相当清楚,但教室的白板等远处的物体看不清楚。 在中国,2018年国家卫健委员会疾控局数据显示,全国儿童青少年总体近视患病率达53.6%。 因此,高近视患病率引起社会各界的广泛关注,儿童近视防控需要引起家长们的重视!
Aspen公司于2022年03月17日批准澳大利亚治疗用品管理局( TGA )新药物Ei kance 0.01% eye drops ( atropinesulfatemonohydrate 0.01 % ) 0.01 %硫酸阿托品滴眼液。值得注意的是,EIKANCE 0.01%阿托品滴眼液是世界上第一个缓解近视的滴眼液。
EIKANCE 0.01%阿托品滴眼液的TGA注册基于几个试验,其中包括两个重要的随机双盲临床试验,对4-12岁和6-12岁近视儿童使用0.01%阿托品滴眼液进行治疗。然后进行随访,评估2~5年间0.01%阿托品滴眼液治疗儿童近视的有效性和安全性。
EIKANCE 0.01%阿托品滴眼液最常见的不良反应是视力模糊、畏光、过敏、眼痛、肿胀、肿胀发痒、头痛和疲劳。 值得注意的是,EIKANCE 0.01%阿托品滴眼液大部分不良反应是轻微的、暂时的。
阿斯彭亚太区首席执行官特雷弗齐曼欢迎批准。 “儿童近视是一个新的公共卫生问题。 很高兴能为以下患者提供低剂量阿托品滴眼液在澳大利亚治疗4至14岁的儿童和青少年,延缓近视的发展。 我们致力于解决澳大利亚儿童视力障碍的常见原因。在中国,近视的患病率在6岁儿童中达到5.25%,在大学生中超过80%。 但在延缓近视发展方面,家长们可能更熟悉“阿托品0.01%滴眼液”和“安体舒”,可有效缓解儿童和青少年近视的发展。
近年来相继公布的临床研究结果显示,滴注低剂量阿托品是对抗近视或近视儿童视力迅速恶化的有效治疗手段,也是目前延缓近视发展的最佳手段之一。
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