欧盟批准严重低血糖症新药Ogluo用于2岁以上儿童
![Ogluo](/uploads/allimg/240210/1011534030-0.jpg)
2021年2月,欧洲委员会( EC )批准Ogluo(胰高血糖素)注射液用于治疗成人、青少年和2岁以上糖尿病患者的重度低血糖症。
欧盟对Ogluo的承认是欧洲糖尿病社区治疗严重低血糖的重大进步。低血糖是胰岛素的首要不良反应,严重低血糖是糖尿病患者可能面临的最紧急情况。Ogluo是第一个重症低血糖预混合自动注射器,有助于抵消胰岛素相关的固有风险。
值得一提的是,ogluo(Glucagon,胰高血糖素)是欧洲第一个也是唯一一个即时液体胰高血糖素用于救援的。
欧洲委员会( EC )的批准得到了三期、多中心、随机对照、非劣化性研究数据的支持。该研究在欧洲和北美的132名1型糖尿病成人中进行,与诺德和诺德的GlucaGen? HypoKit?进行比较,评估液体稳定胰高血糖素自动注射器作为严重低血糖事件的治疗方法。
结果表明,在30年内实现血浆葡萄糖增加3.89mmol/L以上( 70mg/dL以上)或血浆葡萄糖浓度相对增加1.11mmol/L以上,两组间疗效相当。管理记录。该研究还发现,低血糖症状消失的时间和低血糖整体消失的时间具有可比性。没有注意到安全性和耐受性的问题。在这项研究中,最常见的不良反应是恶心和呕吐、注射部位水肿(升高1mm以上)和低血糖。
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