Rozanolixizumab治疗全身型重症肌无力是否有效果?
![Rozanolixizumab](/uploads/allimg/240210/1029205M4-0.jpg)
2021年,优时比( UCB )公司公布了三期MycarinG研究阳性顶线结果。本研究评估rozanolixizumab和安慰剂治疗全身型重症肌无力( gMG )成人患者的疗效和安全性。rozanolixizumab是一种通过皮下注射(SC)、靶向新生儿Fc受体(FcRn)的单克隆抗体。
结果该研究达到主要终点:治疗第43天,与安慰剂组相比,rozanolixizumab治疗组患者重症肌无力日常生活活动( MG-ADL )总分相对基线发生了具有统计学意义和临床意义的变化。另外,这项研究的所有次要终点也达到了统计学意义。该研究表明rozanolixizumab耐受良好,未发现新的安全信号。
上述研究显示了rozanolixizumab在gMG治疗中的潜力,进一步加强了抑制FcRn是治疗该疾病的有前景的方法的可能性。
除rozanolixizumab外,优时比较正在研究的药物zilucoplan (补体成分5的肽抑制剂、C5抑制剂)是否能为gMG患者提供患者价值。zilucoplan的安全性和有效性尚未确定,该药尚未被世界上任何监管机构批准用于适应症。
优时比的上述两种药物具有不同但潜在互补的作用机制,这有望为优时比提供独特的机会,为患者和医疗专家提供选择灵活性,为他们提供最适合个人需要的用药选择。
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