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美国批准青光眼、高眼压症药物IYUZEH上市,不含防腐剂
[ 人气:81 | 日期: 2024-05-13 | 返回 | 打印 ]

IYUZEH

2023年9月26日,其不含防腐剂的0.005%拉坦前列素滴眼液——IYUZEH已在美国上市。这是美国第一个也是当前唯一一个不含防腐剂的拉坦前列素配方。该滴眼液已在美国境外以Monoprost品牌在46个国家上市了10年。
 
IYUZEH于2022年12月获得批准,适用于降低原发性开角型青光眼或高眼压症患者升高的眼压(IOP)。这是一种无菌溶液,装在单剂量容器中,用铝箔袋包装(每袋5支单剂量容器),装在30支纸盒中。本品可与其他外用眼科药物合用以降低IOP(间隔至少5分钟),但不建议联合使用2种或更多的前列腺素或前列腺素类似物,包括IYUZEH。
 
与其他一些拉坦前列素和前列腺素制品不同,它不需要在冷藏温度下储存。长期使用含有防腐剂的眼部护理产品会对眼表产生负面影响。
 
在作用机制方面,IYUZEH是一种前列腺素F2α类似物,旨在通过增加房水流出来降低眼压,在给药后约3至4小时即可降低眼压,并在8至12小时后观察到最大效果。
 
在涉及平均起始IOP为19至24mmHg的开角型青光眼或高眼压患者的临床试验中,IYUZEH使眼压降低了3–8mmHg,而辉瑞适利达(使用苯扎氯铵保存的拉坦前列素滴眼液)使眼压降低了4–8mmHg。
 
2023年3月,Thea在2023年美国青光眼协会(AGS)年会上公布了比较IYUZEH和适利达的关键试验的数据。该研究对334名患者进行了84天的随访。结果表明,IYUZEH与起始相比具有类似的具有临床意义的眼压降低作用,且眼部不良事件较少。IYUZEH组中出现滴注部位疼痛、瘙痒或结膜充血,从而导致血管扩张的患者不到2%。
 


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