Nplate是一种处方药，用于治疗以下疾病的低血小板计数(血小板减少症)：成人慢性免疫性血小板减少症( ITP )。Nplate不适用于患有称为骨髓增生异常综合征( MDS )的癌前疾病或由慢性(长期)免疫性血小板减少症( ITP)以外的任何疾病引起的血小板计数低的人群。
仅当您的血小板计数较低且身体状况会增加出血风险时才使用Nplate。 Nplate 用于将血小板计数维持在每微升约50,000 个，以降低出血风险。 Nplate 不用于标准化血小板计数。目前尚不清楚Nplate 对1 岁以下儿童是否安全有效。
血小板生成素受体激动剂（TPO-R）目前在欧洲和美国作为血小板减少症的现有治疗方法，罗米格司亭是第二代TPO-R药物，也是FDA批准的第一个血小板升高剂，每周皮下注射. 它通过注射给药。模仿人体天然TPO，专门针对增加患者体内血小板数量，可长期使用。
患有免疫性血小板减少症的人由于血小板计数低而面临严重出血和自发性瘀伤的风险。临床上，TIP患者的治疗目标是增加血小板计数并将其维持在安全水平，降低出血风险，改善症状。临床上，ITP的首发治疗采用糖皮质激素或球蛋白注射，但由于骨质疏松等严重副作用，超过一半的患者无效或复发，导致40%的患者转用二线ITP药物。
此外，2019年，美国FDA批准了Nplate的补充生物制品许可申请（sBLA），反映了该药物在美国的新临床试验数据处方信息，为接受该药物治疗的免疫性血小板减少症（ITP）患者提供了帮助。持久的影响。成年患者的血小板反应。
迄今为止，Romiplostim Enplate（romiplostim）已在包括香港在内的全球69个国家和地区获批上市，获批适应症包括持续性ITP且经其他药物或手术治疗效果不佳的成年ITP患者。做。 2019年11月，美国FDA还授予romiplostim孤儿药地位，用于治疗对皮质类固醇、免疫球蛋白和脾切除术反应不足的1岁至6个月儿童患者的再生障碍性贫血。
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