PDUFA日期：2024年7月15日
OX124是一种鼻腔内产品，含有高剂量的纳洛酮，纳洛酮是一种阿片类拮抗剂，可逆转阿片类药物的作用，包括呼吸抑制、镇静和低血压。利用Orexo公司的专有技术，OX124有望逆转芬太尼等高效合成阿片类药物引起的阿片类药物过量。
NDA提交包括一项临床研究的数据，该研究显示，与肌肉注射另一种纳洛酮产品相比，在健康志愿者中使用OX124可显著加快和提高纳洛酮的吸收率。
Orexo指出，监管决定可能会推迟。
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