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Vutrisiran可用于治疗多发性神经病
[ 人气:177 | 日期: 2024-06-25 | 返回 | 打印 ]

Vutrisiran
 
HELIOS-A(NCT03759379)是一项全球性的3期非盲研究,旨在评估Amvuttra对hATTR淀粉样变患者的疗效和安全性。FDA的批准基于该研究的9个月积极数据,而欧盟基于19个月的积极数据。
 
Amvuttra与Patisiran和来自APOLLO研究(NCT01960348)的外部安慰剂进行了比较。主要终点是从初始测量改良神经病变损伤评分(mNIS)+7,这是一项量化肌无力、肌肉牵拉反射、感觉丧失和自主神经损伤的评估。
 
关键结果显示,与外部安慰剂相比,Amvuttra在第9和第18个月显著改善了50%以上患者的mNIS+7评分。简单来说,即显著改善了多发性神经病的体征和症状,超过50%的患者实现其疾病表现停止或逆转。此外,血清TTR水平迅速且持续下降。
 
与Patisiran每三周一次相比,Amvuttra具有每季度一次皮下注射的优势。患者可以在治疗后9个月内开始看到益处。
 
安全性方面,在为期18个月的研究后,最常见的不良反应是关节僵硬以及手臂和腿部疼痛。
 


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